Тиосульфат натрия: инструкция по применению, очищение организма, для похудения, при аллергии

Натрия тиосульфат (Natrii thiosulfas)

Содержание

  • Структурная формула
  • Английское название
  • Латинское название вещества Натрия тиосульфат
  • Фармакологическая группа вещества Натрия тиосульфат
  • Нозологическая классификация (МКБ-10)
  • Характеристика вещества Натрия тиосульфат
  • Фармакология
  • Применение вещества Натрия тиосульфат
  • Противопоказания
  • Применение при беременности и кормлении грудью
  • Побочные действия вещества Натрия тиосульфат
  • Пути введения
  • Способ применения и дозы
  • Особые указания
  • Взаимодействия с другими действующими веществами
  • Торговые названия c действующим веществом Натрия тиосульфат

Структурная формула

Русское название

Английское название

Латинское название вещества Натрия тиосульфат

Брутто-формула

Фармакологическая группа вещества Натрия тиосульфат

  • Детоксицирующие средства, включая антидоты
  • Противопаразитарные средства

Нозологическая классификация (МКБ-10)

Код CAS

Характеристика вещества Натрия тиосульфат

Бесцветные прозрачные гранулы или кристаллы без запаха, солоновато-горькие на вкус; очень легко растворим в воде (1:1), практически нерастворим в спирте; молекулярная масса 248,17 (пентагидрат).

Фармакология

Образует нетоксичные или малотоксичные соединения с солями тяжелых металлов, галогенами, цианидами. Обладает свойствами антидота по отношению к анилину, бензолу, йоду, меди, ртути, синильной кислоте, сулеме, фенолам. При отравлении соединениями мышьяка, ртути, свинца образуются неядовитые сульфиты. Основной механизм детоксикации при отравлении синильной кислотой и ее солями заключается в превращении цианида в тиоцианат-ион, который относительно нетоксичен, при участии фермента родоназы — тиосульфатцианид-сератрансферазы (обнаружен во многих тканях, но максимальную активность проявляет в печени). Организм обладает способностью к детоксикации цианидов, однако родоназная система работает медленно, и при отравлении цианидом ее активности недостаточно для детоксикации. В этом случае для ускорения реакции, катализируемой родоназой, необходимо введение в организм экзогенных донаторов серы, как правило, тиосульфата натрия.

Противочесоточная активность обусловлена способностью распадаться в кислой среде с образованием серы и сернистого ангидрида, которые оказывают повреждающее воздействие на чесоточного клеща и его яйца.

После в/в введения натрия тиосульфат распределяется в экстрацеллюлярной жидкости, экскретируется в неизмененном виде с мочой. Биологический T1/2 — 0,65 ч.

Натрия тиосульфат нетоксичен. В исследованиях, проведенных на собаках, при постоянной инфузии натрия тиосульфата, отмечена гиповолемия, которая, вероятно, обусловлена его осмотическим диуретическим эффектом.

Используется в комплексе средств для детоксикации у больных с алкогольным делирием.

Применение вещества Натрия тиосульфат

Интоксикация мышьяком, свинцом, ртутью, солями брома, йода, синильной кислотой и цианидами; аллергические заболевания, артрит, невралгия; чесотка.

Противопоказания

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение при беременности возможно только в случае крайней необходимости. Репродуктивных исследований у животных с натрия тиосульфатом не проводили. Неизвестно, может ли натрия тиосульфат вызывать неблагоприятные эмбриональные эффекты при приеме беременными женщинами и влиять на способность к репродукции.

Побочные действия вещества Натрия тиосульфат

Пути введения

Способ применения и дозы

В/в, наружно. При интоксикациях: в/в — 5–50 мл 30% раствора (в зависимости от вида и тяжести интоксикации) или внутрь — 2–3 г на прием в виде 10% раствора.

При чесотке втирают 60% раствор в кожу туловища и конечностей и после высыхания смачивают 6% раствором соляной кислоты.

Особые указания

При интоксикации цианидами следует избегать промедления при введении антидота (возможен быстрый летальный исход). Необходимо тщательно наблюдать за пациентом в течение 24–48 ч ввиду возможности возврата симптомов отравления цианидами. В случае возобновления симптомов введение натрия тиосульфата следует повторить в половинной дозе.

Читайте также:
Апельсиновое масло: применение, польза для волос, ногтей, лица, от целлюлита, растяжек на теле

Натрия тиосульфат

Инструкция

  • русский
  • қазақша

Торговое название

Международное непатентованное название

Лекарственная форма

Раствор для инъекций 30 %, 10 мл

Состав

10 мл раствора содержит:

активные вещество: натрия тиосульфат – 3000 мг;

вспомогательные вещества: натрия гидрокарбонат – 200 мг, вода для инъекций – до 10 мл.

Описание

Прозрачный бесцветный раствор

Фармакотерапевтическая группа

Прочие препараты. Другие терапевтические продукты. Антидоты. Натрия тиосульфат.

Код АТХ V03AВ06

Фармакологические свойства

Фармакокинетика.

Фармакокинетика

Тиосульфат натрия, принимаемый перорально, абсорбируется несистемно. Внутривенная инъекция тиосульфата натрия 100%-биодоступна. Распределение

Тиосульфат натрия быстро распространяется во внеклеточной жидкости после внутривенного введения. Объем распределения тиосульфата натрия составляет 150 мл / кг.

Биотрансформация и элиминация

Большая часть тиосульфата окисляется до сульфата или включается в эндогенные соединения серы; небольшая часть выделяется из почек. Приблизительно 20-50% экзогенно-вводимого тиосульфата удаляется в неизмененном состоянии через почки. После внутривенной инъекции 1 г тиосульфата натрия его период полувыведения в сыворотке крови составлял приблизительно 20 минут. Однако после внутривенной инъекции значительно более высокой дозы тиосульфата натрия (150 мг / кг, то есть 9 г на 60 кг массы тела) у нормальных здоровых мужчин, указанный период полувыведения составлял 182 минуты.

Фармакодинамика

Высокие дозы цианида могут привести к смерти в течение нескольких минут из-за ингибирования цитохромоксидазы, что приводит к остановке клеточного дыхания. В частности, цианид быстро связывается с цитохромом а3, компонентом комплекса оксидазы цитохрома с митохондриями. Ингибирование цитохрома а3 тормозит использование клетки кислородом и приводит к анаэробному метаболизму, в результате чего образуется лактат, клеточная гипоксия и метаболический ацидоз. При массивном остром отравлении цианидом механизм токсичности может также включать и другие ферментные системы. Синергия, возникающая в результате лечения отравления цианидом комбинацией нитрита натрия и тиосульфата натрия, является результатом различий в их первичных механизмах действия в качестве противоядия при отравлении цианидом.

Нитрит натрия, как полагают, оказывает терапевтический эффект путем его взаимодействия с гемоглобином с образованием метгемоглобина (окисленной формы гемоглобина, неспособной к переносу кислорода, но обладающей высоким сходством с цианидом). Цианид предпочтительно связывается с метгемоглобином над цитохромом а3, образуя нетоксичный цианометрический гемолиз. Метгамоглобин вытесняет цианид из цитохромоксидазы, что позволяет возобновить аэробный метаболизм. Химическая реакция заключается в следующем:

NaNO2 + гемоглобин → Meтгемоглобин

HCN + Meтгемоглобин → цианометгемоглобин

Вазодилатация также участвует, по крайней мере, в какой-то части терапевтического эффекта нитрита натрия. Было высказано предположение, что метагемобинемия, индуцированная нитритом натрия, может быть более эффективной против отравления цианидом, чем сопоставимые уровни метгемоглобинемии, вызванные другими окислителями. Кроме того, нитрит натрия, по-видимому, сохраняет некоторую эффективность даже тогда, когда образование метгемоглобина ингибируется метиленовым синим.

Основной путь эндогенной детоксикации цианидом заключается в ферментативной трансфурации к тиоцианату (SCN-), который относительно нетоксичный и легко выводится с мочой. Предполагается, что тиосульфат натрия служит донором серы в реакции, катализируемой ферментами роданезы, тем самым усиливая эндогенную детоксикацию цианида в следующей химической реакции:

Роданеза Na2S2O3 + CN- → SCN- + Na2SO3

Показания к применению

– отравление соединениями цианида, которые считаются опасными для жизни

В случае, когда диагноз отравления цианидом, потенциально опасный для жизни пациента неясен, то риск, связанный с назначением тиосульфата натрия, следует тщательно взвешивать с потенциальными преимуществами, особенно если пациент не находится в критическом состоянии.

Читайте также:
Ники Минаж: фото в купальнике, до и после операции ягодиц, пластики, без макияжа, фотошопа, личная жизнь

Способ применения и дозы

Для внутривенного использования.

Только для однократного использования!

Вводить 50 мл тиосульфата натрия (скорость 5 мл / мин) сразу же после внутривенного введения 10 мл нитрита натрия (скорость 2,5-5 мл / мин). Использование у пожилых ≥ 65 лет

Для пожилых пациентов специальной корректировки дозы не требуется. Использование в педиатрии

Тиосульфат натрия по 1 мл / кг (250 мг / кг или приблизительно 30-40 мл / м2) со скоростью 2,5-5 мл / мин (доза не должна превышать 50 мл общей дозы тиосульфата натрия) вводить внутривенно сразу после внутривенного введения нитрита натрия по 0,2 мл / кг (6 мг / кг или 6-8 мл / м2) со скоростью 2,5-5 мл / мин (доза не должна превышать 10 мл).

При повторном появлении признаков отравления, лечение необходимо повторить, используя половину первоначальной дозы нитрита натрия и тиосульфата натрия. У взрослых и детей с наличием в анамнезе анемии рекомендуется снизить дозу нитрита натрия пропорционально концентрации гемоглобина (см. раздел «Особые указания»).

Способ применения

Комплексное лечение острой цианидной интоксикации требует поддержки всех жизненно важных функций организма. Во многих случаях данная терапия является достаточной и не требует применения специальных антидотов, особенно у пациентов, находящихся в сознании и без признаков тяжелой отравления. Введение нитрита натрия с последующим назначением тиосульфата натрия следует рассматривать, как дополнение к поддерживающему лечению (вентиляция дыхательных путей, циркуляция кровообращения). Поддерживающую терапию, включая оксигенотерапию, не следует откладывать до введения нитрита натрия и тиосульфата натрия. Раствор нитрита натрия и тиосульфата натрия вводят путем медленной внутривенной инъекции, как только установлен диагноз острого отравления цианидом опасного для жизни. Сначала следует вводить нитрит натрия, затем немедленно следует ввести тиосульфат натрия. Необходимо контролировать артериальное давление во время инфузии, как у взрослых, так и у детей. При выявлении значительной гипотонии скорость инфузии следует уменьшить. Все парентеральные лекарственные препараты перед каждым введением должны проверяться визуально на наличие твердых частиц и изменение цвета раствора.

Тиосульфат натрия несовместим с гидроксикобаламином, эти препараты нельзя вводить одновременно через одну и ту же внутривенную линию. Нет сообщений о химической несовместимости тиосульфата натрия и нитрита натрия при последовательном введении через одну и ту же внутривенную линию.

Побочные действия

Никаких контролируемых клинических испытаний для систематической оценки профиля побочных эффектов тиосульфата натрия не проводилось. В медицинской литературе имеются сообщения о следующих побочных эффектах, связанных с введением тиосульфата натрия:

(в связи с тем, что данные побочные явления выявлены не при контролируемых исследованиях или непрерывном мониторинге побочных явлений, то точно частоту их возникновения оценить не представляется возможным).

Сердечные и сосудистые расстройства

Нарушения нервной системы

– головная боль, дезориентация

Расстройства крови и лимфатической системы

– удлинение времени кровотечения *

Общие расстройства и изменения в месте введения инъекций

– соленый вкус во рту, ощущение тепла по всему телу*

*Описание отдельных побочных реакций

Тошнота и рвота

При быстром введении концентрированных или несвеже приготовленных растворов, а также при введении больших доз тиосульфата натрия отмечена более высокая частота тошноты и рвоты.

Удлинение времени кровотечения

В группе из 11 человек одна внутривенная инфузия 50 мл 50% тиосульфата натрия была связана с увеличением времени свертывания через 1-3 дня после введения. Никаких существенных изменений по другим гематологическим параметрам не выявлено.

Читайте также:
Николь Шерзингер: фото в купальнике, без макияжа, фигура, рост, пластика, биография, личная жизнь

Противопоказания

– гиперчувствительность к активному веществу или компонентам, входящим в состав препарата

Лекарственные взаимодействия

Исследования по лекарственному взаимодействию не проводились. Возможно взаимодействие с гидроксокобаламином. Нельзя допускать контакта натрия тиосульфата с нитратами, перманганатом калия.

Особые указания

Натрия тиосульфат может содержать следовые примеси сульфита натрия. Присутствие следового количества сульфитов в этом продукте не должно препятствовать приему препарата при лечении крайне тяжелых состояний, даже если у пациента имеется повышенная чувствительность к сульфидным соединениям.

Применение при беременности и в период лактации

Данных об использовании тиосульфата натрия у беременных женщин нет или носят ограниченное количество (менее 300 случаев беременности). Исследования на животных не указывают на прямое или косвенное вредное воздействие в отношении репродуктивной токсичности. В качестве меры предосторожности предпочтительно избегать использования тиосульфата натрия во время беременности.

Неизвестно выделяется ли нитрит натрия или тиосульфат натрия в материнское молоко. Невозможно исключить риск для ребенка при акте сосания, поэтому грудное вскармливание следует прекратить во время лечения тиосульфатом натрия.

Нет данных о рождаемости после использования тиосульфата натрия у животных.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Передозировка

Существует ограниченная информация о воздействии больших доз тиосульфата натрия. Пероральное введение 3 г тиосульфата натрия в день в течение 1-2 недель приводило к уменьшению концентрации кислорода в воздухе до 75%, что вызвано смещением кривой диссоциации кислородного гемоглобина вправо, однако через 1 неделю после прекращения введения тиосульфата натрия данные показатели возвращались к исходным кислородным значениям. Однократное внутривенное введение 20 мл 10% тиосульфата натрия не влияло на насыщение кислородом.

Форма выпуска и упаковка

По 10 мл препарата помещают в ампулы из стекла. По 5 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной, и закрывается фольгой алюминиевой или только в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной. По 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках и скарификатором ампульным помещают в пачку из картона. При использовании ампул с кольцом излома, допускается упаковка ампул без скарификатора ампульного.

Условия хранения

Хранить в защищенном от света месте, при температуре не выше 25 0С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

Производитель/упаковщик

СП ООО «UZGERMED PHARM»

Юридический адрес/Фактический адрес:

Ташкентская область, Юкори Чирчикский район, ССГ Борданкуль,

Номера телефонов/факса: (99870) 202-60-06, (998970) 202-11-11

Электронный адрес: info@ugp.uz

Наименование и страна владельца регистрационного удостоверения

СП ООО «UZGERMED PHARM»

Юридический адрес/Фактический адрес:

Ташкентская область, Юкори Чирчикский район, ССГ Борданкуль,

Номера телефонов/факса: (99870) 202-60-06, (998970) 202-11-11

Электронный адрес: info@ugp.uz

Наименование, адрес и контактные данные организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства:

Юридический адрес/ Фактический адрес:

040923, Алматинская область, Карасайский район, село Райымбек, ул. Жастар, 22

Читайте также:
Местная анестезия при депиляции бикини глубокого, эпиляции ног, подмышек, лица

Номера телефонов/факса: 8(727) 225-59-98, 378-52-74

Тиосульфат натрия

Лекарство входит в подгруппу антидотов. Тиосульфат натрия используется для подавления воспаления, очитки организма от токсинов, паразитов и чесоточного клеща.

Компонентный состав Тиосульфата натрия

Инструкция указывает, что медикамент изготавливается в растворе для внутривенного ведения (30%), порошке и жидкой форме (60%) против чесотки. В ампулах содержится:

вода для инъекций;

Препарат подходит для наружной обработки, инъекционного введения и перорального приема.

Для кого предназначен и кому противопоказан

Лекарственное средство используется для подавления реакции на отравление:

Тиосульфат натрия применяется в терапии красной волчанки, невралгий, артритов, аллергий, чесотки.

Единственным противопоказанием для проведения лечебных процедур является индивидуальная непереносимость его компонентного состава. При лечении могут возникать побочные эффекты в форме аллергии или неприятных ощущений в зоне введения медикамента.

Особенности терапии Тиосульфатом натрия

Инструкция рекомендует следующие способы и дозировки:

Местное применение используется при поражении чесоточным клещом. 60% раствор втирается в кожу всего тела. После его высыхания производится дополнительная обработка 6% раствором соляной кислоты.

Внутривенный прием проходит при очистке организма от ядовитых и токсических веществ. 30% препарат вводится в/в, по 5-50 мл. Точная дозировка зависит от тяжести течения болезни и типа отравляющего соединения.

Пероральный – для процедур применяется 10% состав, разовая дозировка равна 2-3 г лекарства.

В гинекологической практике средство входит в комплексную терапию:

При необходимости Тиосульфат натрия включают в состав микроклизм. Такой подход используется при обнаружении спаечных процессов в области малого таза, воспалении репродуктивного отдела. Для клизм подходит 10% раствор, на одну процедуру достаточно от 30 до 50 медикамента.

Лечение псориаза подразумевает пероральный прием лекарства. Очистка организма положительно влияет на состояние иммунитета, облегчает течение множества хронических болезней. Терапия при псориазе продолжается в течение 5-12 суток, в день можно принимать от 10 до 20 мл средства. Точная дозировка зависит от веса и показателей переносимости компонентного состава.

Отмеренное количество лекарство разводится в половине стакана воды, употребляется перед отходом ко сну. Если лекарство спровоцировало слабительный эффект, то дозу уменьшают до 10 мл в сутки.

Тиосульфат натрия может использоваться для очистки кровеносной и лимфатической системы. Процедуры позволяют улучшить состояние ногтевых пластин и волос, избавится от аллергии, депрессии, улучшить общее состояние.

Очищающие манипуляции проходят 10 дней, за один прием допускается применение половины ампулы, раствор разводится в половине стакана воды. Первая процедура рассчитана на утро – за полчаса до завтрака, вторая – за час до ужина.

Указания производителя

Инструкция обращает внимание на следующие нюансы:

совмещение с йодидами, бромидами приводит к отсутствию их эффективности;

соединение с препаратами, вызывающими роданирование, ослабляет их результативность;

незамедлительное введение Тиосульфата натрия необходимо при интоксикации цианидами, промедление становится причиной летального исхода;

у порошка препарата присутствует специфический запах, напоминающий аромат ацетата натрия – проверить подлинность средства можно йодом, химическая реакция приведет к его обесцвечиванию.

Терапевтические мероприятия при отравлениях требуют постоянного наблюдения лечащего врача. При возобновлении симптоматики интоксикации после ее первичного исчезновения, необходимо повторить процедуру с половинной дозой.

Аналоги

Тиосульфат натрия может стать причиной развития ответных реакций организма. Появление побочных эффектов или признаков непереносимости медикамента требует его замены. Список популярных аналогов представлен:

Читайте также:
Лиза Боярская: до и после пластики, фото в детстве и юности, операции лица, губ, носа, биография, личная жизнь

Альгисорбом, Амилнитритом, Брайданом;

Глатионом, Дипироксимом, Карбоксимом;

Лобелином, Налоксоном, Натрия нитритом;

Пеликсимом, Пентацином, Унитиолом;

Самостоятельная замена медикамента строго запрещена. Подбором аналога занимается лечащий врач, опираясь на данные диагностики и причины, вызвавшие необходимость изменения терапевтического курса.

Совмещение с алкоголем

Тиосульфат натрия активно используется в терапии алкогольной зависимости. Лечение подразумевает одновременный прием лекарства и спиртного для вызова определенных симптомов:

приступы рвоты с тошнотой;

нарушения в ЧСС;

Такой подход позволяет сформировать неприятие этанола. Терапевтические процедуры занимают 16-20 суток, проходят каждый день, затем – трижды в неделю и один раз в месяц. Раствор препарата вводится внутривенно, дозировка подбирается для каждого пациента отдельно.

Правила хранения и продажи

Тиосульфат натрия продается в аптеках по рецепту врача. Средняя цена начинается от 70 рублей.

Лекарство хранится в затемненном помещении, при температуре от 18 до 20 градусов. Препарат годен в течение 5 лет, после завершения срока утилизируется.

Все представленные на сайте материалы предназначены исключительно для образовательных целей и не предназначены для медицинских консультаций, диагностики или лечения. Администрация сайта, редакторы и авторы статей не несут ответственности за любые последствия и убытки, которые могут возникнуть при использовании материалов сайта.

Авторизуйтесьчтобы оставлять комментарии

Возрастные ограничения 18+

Лицензия на осуществление фармацевтической деятельности ЛО-77-02-011246 от 17.11.2020 Скачать.

Натрия тиосульфат (Sodium thiosulphate)

Владелец регистрационного удостоверения:

Лекарственная форма

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Натрия тиосульфат

Раствор для в/в введения 30%.

1 мл 1 амп.
натрия тиосульфат300 мг3 г

10 мл – ампулы (10) – коробки картонные.
10 мл – ампулы (10) – упаковки контурные пластиковые.

Фармакологическое действие

Фармакокинетика

После в/в введения натрия тиосульфат распределяется во внеклеточную жидкость. V d составляет 0.15 л/кг. 20-50% экзогенно введенного натрия тиосульфата выводится почками в неизмененном виде.

Т 1/2 после в/в введения 1 г натрия тиосульфата составляет приблизительно 20 мин.

Показания активных веществ препарата Натрия тиосульфат

Открыть список кодов МКБ-10

Код МКБ-10 Показание
M13.9 Артрит неуточненный
M79.2 Невралгия и неврит неуточненные
T50.9 Другими и неуточненными лекарственными средствами, медикаментами и биологическими веществами
T56 Токсическое действие металлов
T56.0 Свинца и его соединений
T56.1 Ртути и ее соединений
T57.0 Мышьяка и его соединений
T65.0 Токсическое действие цианидов
T78.4 Аллергия неуточненная

Режим дозирования

Применяют в/в. Дозу определяют индивидуально, в зависимости от показаний и клинической ситуации.

Побочное действие

Со стороны сердечно-сосудистой системы : снижение АД.

Со стороны нервной системы: головная боль, дезориентация, соленый привкус во рту, ощущение тепла по всему телу.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота.

Со стороны свертывающей системы крови : удлинение времени кровотечения.

Прочие : аллергические реакции.

Противопоказания к применению

Повышенная чувствительность к натрия тиосульфату.

С осторожностью: почечная недостаточность (замедленное выведение образующихся соединений), пожилой возраст (вследствие возможного нарушения функции почек); детский и подростковый возраст до 18 лет

Применение при беременности и кормлении грудью

При беременности возможно применение по показаниям в тех случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Отсутствуют какие-либо данные по времени безопасного возобновления грудного вскармливания после введения натрия тиосульфата. В период грудного вскармливания следует применять с осторожностью, по жизненным показаниям.

Читайте также:
Как сделать шампунь своими руками в домашних условиях

Применение при нарушениях функции почек

Применение у детей

Применение у пожилых пациентов

С осторожностью следует применять у пожилых пациентов.

Особые указания

При отравлении цианидами рекомендуется одновременное назначение натрия нитрита, при этом натрия тиосульфат вводят после натрия нитрита.

При интоксикации цианидами следует избегать промедления при введении антидота (возможен быстрый летальный исход). Необходимо тщательно наблюдать за пациентом в течение 24-48 ч ввиду возможного возврата симптомов отравления цианидами. В случае возобновления симптомов введение натрия тиосульфата следует повторить в половинной дозе.

В период лечения необходимо контролировать показатель гемоглобина и гематокрита.

При наличии метгемоглобинемии измерения насыщения кислородом с использованием стандартных методик пульсоксиметрии и расчетных значений насыщения кислородом на основе измеренного РО 2 ненадежны.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении автомобилем и занятиях потенциально опасными видами деятельности, требующими концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Лекарственное взаимодействие

Категорически нельзя допускать контакта натрия тиосульфата с нитратами, перманганатом калия.

Химически несовместим с гидроксикобаламином, ввиду чего их нельзя вводить через одно и то же устройство для в/в введения.

Не сообщалось о химической несовместимости натрия тиосульфата и натрия нитрита, вводимых последовательно через одну и ту же линию для в/в введения.

Натрия тиосульфат – Дальхимфарм – инструкция по применению

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата

Торговое наименование препарата

Международное непатентованное наименование

Лекарственная форма

раствор для внутривенного введения

Состав

Действующее вещество: натрия тиосульфата пентагидрат – 300 мг;

Вспомогательные вещества: натрия гидрокарбонат – 20,0 мг, вода для инъекций – до 1 мл.

Описание

Фармакотерапевтическая группа

Код АТХ

Фармакодинамика:

Натрия тиосульфат – комплексообразующее средство. При введении в организм оказывает дезинтоксикационное действие. Образует нетоксичные или малотоксичные соединения с цианидами.

Основным механизмом детоксикации при отравлении синильной кислотой и ее солями (цианидами) является образование менее ядовитых роданистых соединений (тиоцианат) при участии фермента родоназы – тиосульфатцианидсератрансферазы (обнаружен во многих тканях но максимальную активность проявляет в печени).

Организм человека обладает способностью к эндогенной детоксикации цианидов однако родоназная система работает медленно и при отравлении цианидом ее активности недостаточно для детоксикации в связи с чем для ускорения реакции катализируемой родоназой необходимо введение в организм натрия тиосульфата который является донатором серы.

Фармакокинетика:

После внутривенного введения натрия тиосульфат распределяется во внеклеточную жидкость. Объём распределения составляет 015 л/кг. 20-50% экзогенно введенного натрия тиосульфата выводится почками в неизмененном виде.

Период полувыведения (Т1/2) после внутривенного введения 1 г натрия тиосульфата составляет приблизительно 20 мин при введении более высоких доз у здоровых добровольцев (150 мг/кг т.е. 9 г на 60 кг массы тела) Т1/2 составляет 182 мин.

Показания:

В качестве антидота при отравлении цианидами.

Противопоказания:

Гиперчувствительность к натрия тиосульфату.

С осторожностью:

Почечная недостаточность (замедленное выведение образующихся соединений) пожилой возраст (вследствие возможного нарушения функции почек) детский возраст до 18 лет (клинические исследования по оценке безопасности и эффективности натрия тиосульфата в педиатрической популяции отсутствуют однако имеются сообщения в медицинской литературе о применении натрия тиосульфата в сочетании с натрия нитритом у педиатрических пациентов при отравлении цианидами в связи с чем рекомендации по дозированию для педиатрических пациентов основаны на теоретических расчетах потенциального детоксикационного действия антидота путем экстраполяции данных из экспериментов на животных а также небольшого количества историй болезни).

Читайте также:
Как лечить папилломы в домашних условиях на лице, коже тела, шее

Беременность и лактация:

Адекватные и строго контролируемые исследования у беременных женщин отсутствуют. Применение натрия тиосульфата во время беременности возможно если потенциальная польза для матери превышает потенциальный риск для плода. В проведенных эпидемиологических исследованиях не зарегистрировано врожденных аномалий у детей рожденных от матерей принимавших натрия тиосульфат во время беременности.

Неизвестно проникает ли натрия тиосульфат в грудное молоко. Поскольку натрия тиосульфат вводят только при жизнеугрожающих состояниях кормление грудью не является противопоказанием к его применению. В связи с тем что многие препараты проникают в грудное молоко следует соблюдать осторожность при применении натрия тиосульфата у кормящих женщин. Отсутствуют какие-либо данные по времени безопасного возобновления грудного вскармливания после введения натрия тиосульфата.

Способ применения и дозы:

Внутривенно медленно. Лечение следует начинать как можно раньше после установления диагноза.

Взрослым вводят в разовой дозе 50 мл раствора детям из расчета 250 мг/кг массы тела.

В случае если симптомы отравления цианидами вновь возникают необходимо повторить введение препарата в дозе составляющей 50% от первоначальной.

Во время введения необходимо контролировать артериальное давление: в случае выраженного снижения артериального давления необходимо уменьшить скорость введения.

Побочные эффекты:

Поскольку строго контролируемые исследования по оценке профиля нежелательных явлений натрия тиосульфата отсутствуют частота представленных побочных эффектов сообщаемых в медицинской литературе не может быть оценена.

Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение артериального давления.

Нарушения со стороны нервной системы: головная боль дезориентация соленый привкус во рту ощущение тепла по всему телу.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта:тошнота рвота.

Нарушения со стороны кровеносной системы: удлинение времени кровотечения.

Прочие: аллергические реакции.

Быстрое введение или введение больших доз натрия тиосульфата сопровождалось более высокой частотой развития тошноты и рвоты.

Передозировка:

Данные по передозировке натрия тиосульфата ограничены. Пероральный прием 3 г натрия тиосульфата в сутки в течение 1-2 недель у человека сопровождался снижением степени насыщения артериальной крови кислородом ниже 75% что было связано со сдвигом вправо кривой диссоциации кислорода и гемоглобина. Восстановление степени насыщения артериальной крови кислородом к исходному уровню наблюдалось через 1 неделю после прекращения введения натрия тиосульфата. Сообщалось что однократное введение 20 мл 20% раствора натрия тиосульфата не изменяло показатели насыщения крови кислородом.

Взаимодействие:

Категорически нельзя допускать контакта натрия тиосульфата с нитратами перманганатом калия.

Химически несовместим с гидроксикобаламином ввиду чего их нельзя вводить через одно и то же устройство для внутривенного введения.

Не сообщалось о химической несовместимости натрия тиосульфата и натрия нитрита вводимых последовательно через одну и ту же линию для внутривенного введения.

Исследования взаимодействия натрия тиосульфата с другими лекарственными средствами не проводились.

Особые указания:

При отравлении цианидами рекомендуется одновременное назначение натрия нитрита при этом натрия тиосульфат вводится после натрия нитрита.

При интоксикации цианидами следует избегать промедления при введении антидота (возможен быстрый летальный исход). Необходимо тщательно наблюдать за пациентом в течение 24-48 ч ввиду возможного возврата симптомов отравления цианидами. В случае возобновления симптомов введение натрия тиосульфата следует повторить в половинной дозе.

Читайте также:
Лиза Арзамасова: фото в купальнике, внешность, параметры фигуры, как менялась по годам

В период лечения необходимо контролировать показатель гемоглобина и гематокрита.

При наличии метгемоглобинемии измерения насыщения кислородом с использованием стандартных методик пульсоксиметрии и расчетных значений насыщения кислородом на основе измеренного РО2 ненадежны.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении автомобилем и занятии потенциально опасными видами деятельности требующими концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска/дозировка:

Раствор для внутривенного введения 300 мг/мл.

Упаковка:

По 5 мл или 10 мл в ампулы нейтрального стекла.

По 10 ампул вместе с инструкцией по применению и ножом для вскрытия ампул или скарификатором ампульным помещают в коробку из картона.

По 5 ампул в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной.

2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению и ножом для вскрытия ампул или скарификатором ампульным помещают в пачку из картона.

При использовании ампул с точками надлома или кольцами нож для вскрытия ампул или скарификатор ампульный допускается не вкладывать.

Условия хранения:

В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска

Производитель

ОАО “ДАЛЬХИМФАРМ”, 680001, Хабаровский край, г. Хабаровск, ул.Ташкентская, д.22, Россия

Натрия тиосульфат : инструкция по применению

Лекарственная форма

Раствор для инъекций 30 %

Состав

1 мл раствора содержит

активное вещество: натрия тиосульфат 300 мг

вспомогательные вещества: натрия гидрокарбонат, динатрия эдетат, вода для инъекций.

Описание

Прозрачная бесцветная или слегка окрашенная жидкость.

Фармакотерапевтическая группа.

Другие терапевтические продукты. Антидоты. Натрия тиосульфат.

Фармакологические свойства.

Фармакокинетика.

После внутривенного применения быстро поступает во внеклеточную жидкость, экскретируется в неизмененном виде с мочой. Период полувыведения – 0,65 часа.

Фармакодинамика.

Натрия тиосульфат оказывает антитоксическое, противовоспалительное и десенсибилизирующее действие. Является донатором ионов серы. Используется как субстрат роданидной системой организма для синтеза нетоксических тиосоединений. Является антидотом при отравлении синильной кислотой и цианидами, мышьяком, свинцом, ртутью, соединениями йода и брома. При отравлении соединениями мышьяка, ртути и свинца образует неядовитые сульфиты. При отравлении цианидами образует менее ядовитые роданистые соединения.

Показания к применению.

Отравления соединениями мышьяка, ртути, свинца; синильной кислотой и её солями; йодом, бромом и их солями.

Способ применения и дозы

При отравлениях соединениями мышьяка, ртути, свинца, йодом, бромом и их солями назначают внутривенно болюсно в дозе 1,5-3 г (5-10 мл 30 % раствора). При отравлениях синильной кислотой и ее солями препарат вводят в дозе 15 г (50 мл 30 % раствора). Препарат назначают в течение всего токсикогенного периода (от появления первых клинических симптомов отравления до полной элиминации токсина из организма).

Побочные действия

– головная боль, головокружение, нарушение сознания, звон в ушах, затуманивание зрения

– аллергические реакции: анафилактические реакции, артралгия, лихорадка

– высыпания (в т.ч. макулопапулезные), крапивница, гиперемия, ощущение жара

– падение артериального давления вплоть до коллапса, потеря сознания

– реакции в месте введения, общая слабость, усиление диуреза

Противопоказания

Гиперчувствительность к компонентам препарата.

Читайте также:
Моника Белуччи: делала ли пластику, операции по коррекции фигуры

Лекарственные взаимодействия

Совместное применение с лекарственными средствами, метаболизм которых проходит через этап роданирования, приводит к ослаблению фармакологических эффектов последних.

Лекарственные средства, представляющие собой йодиды, бромиды, при совместном применении с натрия тиосульфатом могут не проявить свои фармакологические свойства.

Несовместим с растворами нитритов и нитратов. Не следует смешивать препарат в одном шприце с другими лекарственными средствами.

Особые указания

С осторожностью назначают больным с артериальной гипертензией, циррозом печени, застойной сердечной недостаточностью, почечной недостаточностью, токсикозом беременных, так как возможно ухудшение состояния пациентов.

При отравлении цианидами в начале необходимо применение метгемоглобинобразователей, антициана или амилнитрита, а затем переходить на внутривенное введение натрия тиосульфата.

Перед применением необходимо провести осмотр содержимого ампулы. При наличии осадка препарат не следует использовать. Для инъекций использовать иглы с фильтрами 5 микрон, для внутривенных инфузий – 0,22 микронные линейные фильтры.

Пациенты с нарушением функции почек. Тиосульфат натрия, как известно, в основном выделяется почками, и риск развития токсических реакций на препарат может быть выше у пациентов с нарушенной функцией почек.

Пациенты пожилого возраста. У пациентов пожилого возраста, более вероятно, снижение функции почек, поэтому следует проявлять осторожность в выборе дозы и контролировать функцию почек.

Препарат не применяют детям из-за отсутствия клинических данных.

Беременность и период лактации

В период беременности препарат назначают только по жизненным показаниям. При применении препарата у женщин в период лактации кормление грудью следует прекратить.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять

автотранспортом или потенциально опасными механизмами

Клинические данные отсутствуют, поэтому во время лечения следует воздержаться от управления автотранспортом или работы с другими механизмами, требующими повышенной концентрации внимания и скорости психомоторных реакций.

Передозировка

Симптомы: артралгия, гиперефлексия, судороги, психотическое поведение, включая ажитацию, галлюцинации; тошнота, рвота; усиление проявлений побочных реакций.

Лечение: гемодиализ; поддерживающая терапия.

Форма выпуска и упаковка

По 5 мл в ампулы стеклянные.

Допускается на ампулу наклеивать этикетку из бумаги с самоклеящимся покрытием импортного производства или наносить краской глубокой печати для стеклянных изделий.

По 10 ампул вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках и ножом для вскрытия ампул вкладывают в коробку картонную с гофрированным вкладышем из бумаги для гофрирования.

При упаковке ампул с цветным кольцом излома или с цветной точкой излома, укладка ножей для вскрытия ампул исключается.

Коробки оклеивают этикеткой-бандеролью из бумаги этикеточной или бумаги офсетной.

Допускается упаковка коробок вместе с соответствующим количеством инструкций по медицинскому применению на государственном и русском языках в групповую упаковку.

По 5 ампул вместе с ножом для вскрытия ампул помещают в контурную ячейковую упаковку.

По 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку картонную.

При упаковке ампул с цветным кольцом излома или с цветной точкой излома, укладка ножей для вскрытия ампул исключается.

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке, при температуре не выше 25°С. Не замораживать.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

Не использовать после истечения срока годности

Натрия тиосульфат 30%/10 мл №10 р-р д/ин.амп.

Комитета контроля медицинской и

Республики Казахстан
от «____»______________20 г.

Читайте также:
Лактофильтрум от прыщей: отзывы врачей дерматологов, инструкция по применению, цена, аналоги

Инструкция по медицинскому применению

Международное непатентованное название

Раствор для внутривенного введения 300 мг/мл, 10 мл

1 л раствора содержит

активное вещество: натрия тиосульфат – 300 г,
впомогательные вещества: натрия гидрокарбонат, вода для инъекций.

Описание
Прозрачная бесцветная жидкость

Другие терапевтические продукты. Антидоты.

Код АТС V03AВ06

Фармакологические свойства
Фармакокинетика
После внутривенного введения распространяется во внеклеточной жидкости.

Выводится из организма с мочой. Период полувыведения составляет 0,65 часа.

Оказывает дезинтоксикационное, противовоспалительное, десенсибилизирщее действие, обезвреживает препараты галоидов (йод). При отравлении соединениями мышьяка, ртути, свинца образует неядовитые сульфиты. При отравлении цианидами образует менее ядовитые роданистые соединения. В кислой среде разлагается с образованием серы и сернистого ангидрида, которые оказывают противопаразитарное действие.

Показания к применению
– отравление соединениями мышьяка, ртути, свинца (образуются неядовитые сульфиты), синильной кислотой и ее солями (образуются менее ядовитые роданистые соединения), солями йода, брома.

В комплексной терапии:

Способ применения и дозы
Внутривенно медленно по 5-10 мл раствора 300 мг/мл (в зависимости от тяжести интоксикации), при поражениях цианистыми соединениями – по 50 мл раствора 300 мг/мл.

Противопоказания
– гиперчувствительность к компонентам, входящим в состав препарата.

Категорически нельзя допускать контакта натрия тиосульфата с нитратами, перманганатом калия.

При отравлении цианидами рекомендуется одновременное назначение натрия гипосульфита и натрия нитрита.

Применение в педиатрии

Опыт применения препарата у детей отсутствует.

Применение при беременности и в период лактации

При беременности и в период лактации препарат применяют исключительно по жизненным показаниям, когда ожидаемая польза для матери превышает риск для плода/ребенка.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Случаи передозировки неизвестны.

Форма выпуска и упаковка
Раствор для внутривенного введения 300 мг/мл.

По 10 мл в ампулы.

По 10 ампул с инструкцией по применению на государственном и русском языках и скарификатором ампульным в коробке из картона.

По 5 или 10 в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском По 1 или 2 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению на государственном и русском языках и скарификатором ампульным помещают в пачку из картона.

При упаковке ампул с кольцом излома или точкой надлома скарификатор ампульный не вкладывают.

Условия хранения
Хранить в защищенном от света месте при температуре от 5 до 25 ºС.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения
5 лет.

Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек
По рецепту.

630028, Россия, г.Новосибирск, ул.Декабристов, 275

факс (383) 363-32-55

Владелец регистрационного удостоверения

ОАО «Новосибхимфарм», Российская Федерация

Адрес организации, принимающей претензии на территории Республики

Казахстан от потребителей по качеству продукции (товара):

ТОО «Валента Азия», г. Алматы, пр. Абая, уг.ул. Радостовца, 151/115, бизнес-

Рейтинг
( Пока оценок нет )
Понравилась статья? Поделиться с друзьями:
Добавить комментарий

;-) :| :x :twisted: :smile: :shock: :sad: :roll: :razz: :oops: :o :mrgreen: :lol: :idea: :grin: :evil: :cry: :cool: :arrow: :???: :?: :!: