Лонгидаза уколы: инструкция по применению в гинекологии, косметологии, урологии

ИНСТРУКЦИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ И СХЕМЫ ПРИЕМА ПРЕПАРАТА ЛОНГИДАЗА ®

Cхемы приема

В урологии

При воспалительных заболеваниях в предстательной железе

В гинекологии

При воспалительных заболеваниях органов малого таза

ИНСТРУКЦИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ ПРЕПАРАТА ЛОНГИДАЗА ® СУППОЗИТОРИИ ВАГИНАЛЬНЫЕ И РЕКТАЛЬНЫЕ 3000 ME

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

ФАРМАКОДИНАМИКА

Лонгидаза ® обладает гиалуронидазной (ферментативной) активностью пролонгированного действия, хелатирующими, антиоксидантными, иммуномодулирующими и умеренно выраженными противовоспалительными свойствами.

Пролонгирование действия фермента достигается ковалентным связыванием фермента с физиологически активным полимерным носителем (азоксимер). Лонгидаза ® проявляет противофиброзные свойства, ослабляет течение острой фазы воспаления, регулирует (повышает или снижает в зависимости от исходного уровня) синтез медиаторов воспаления (интерлейкина-1 и фактора некроза опухоли — альфа), повышает гуморальный иммунный ответ и резистентность организма к инфекции.

Выраженные противофиброзные свойства Лонгидазы ® обеспечиваются конъюгацией гиалуронидазы с носителем, что значительно увеличивает устойчивость фермента к денатурирующим воздействиям и действию ингибиторов: ферментативная активность Лонгидазы ® сохраняется при нагревании до 37 °С в течение 20 суток, в то время как нативная гиалуронидаза в этих же условиях утрачивает свою активность в течение суток. В препарате Лонгидаза ® обеспечивается одновременное локальное присутствие фермента гиалуронидазы и носителя, способного связывать освобождающиеся при гидролизе компонентов матрикса ингибиторы фермента и стимуляторы синтеза коллагена (ионы железа, меди, гепарин и др.). Благодаря указанным свойствам Лонгидаза ® обладает не только способностью деполимеризовать матрикс соединительной ткани в фиброзно-гранулематозных образованиях, но и подавлять обратную регуляторную реакцию, направленную на синтез компонентов соединительной ткани.

Специфическим субстратом тестикулярной гиалуронидазы являются гликозаминогликаны (гиалуроновая кислота, хондроитин, хондроитин-4-сульфат, хондроитин-6-сульфат), составляющие основу матрикса соединительной ткани. В результате деполимеризации (разрыва связи между С1 ацетилглюкозамина и С4 глюкуроновой или индуроновой кислот) гликозаминогликаны изменяют свои основные свойства: снижается вязкость, уменьшается способность связывать воду, ионы металлов, временно увеличивается проницаемость тканевых барьеров, облегчается движение жидкости в межклеточном пространстве, увеличивается эластичность соединительной ткани, что проявляется в уменьшении отечности ткани, уплощении рубцов, увеличении объема движения суставов, уменьшении контрактур и предупреждении их формирования, уменьшении спаечного процесса. Биохимическими, иммунологическими, гистологическими и электронно-микроскопическими исследованиями доказано, что Лонгидаза ® не повреждает нормальную соединительную ткань, а вызывает деструкцию измененной по составу и структуре соединительной ткани в области фиброза.

Лонгидаза ® не обладает мутагенным, эмбриотоксическим, тератогенным и канцерогенным действием.

Препарат хорошо переносится пациентами, не отмечено местных и общих аллергических реакций.

Применение Лонгидазы ® в терапевтических дозах во время или после оперативного лечения не вызывает ухудшение течения послеоперационного периода или прогрессирования инфекционного процесса; не замедляет восстановление костной ткани.

ФАРМАКОКИНЕТИКА

Экспериментальное изучение фармакокинетики позволило установить, что при ректальном введении препарат Лонгидаза ® характеризуется высокой скоростью распределения в организме, хорошо всасывается в системный кровоток и достигает максимальной концентрации в крови через 1 час.

Период полураспределения — около 0,5 часа, период полуэлиминации от 42 до 84 часов.
Выводится преимущественно почками.

Препарат проникает во все органы и ткани, в том числе проходит через гематоэнцефалический и гематоофтальмический барьеры. Установлено отсутствие тканевой кумуляции.

Биодоступность препарата Лонгидаза ® при ректальном введении высокая: около 90%.

Показания к применению

Взрослым и подросткам старше 12 лет в виде монотерапии и в составе комплексной терапии заболеваний, сопровождающихся гиперплазией соединительной ткани, в том числе и на фоне воспалительного процесса:

  • в урологии: хронический простатит, интерстициальный цистит, стриктуры уретры и мочеточников, болезнь Пейрони, начальная стадия доброкачественной гиперплазии предстательной железы, профилактика образования рубцов и стриктур после оперативных вмешательств на уретре, мочевом пузыре, мочеточниках;
  • в гинекологии: спаечный процесс (профилактика и лечение) в малом тазу при хронических воспалительных заболеваниях внутренних половых органов, после гинекологических манипуляций, в том числе искусственных абортов, перенесенных ранее оперативных вмешательств на органах малого таза; внутриматочные синехии, трубно-перитонеальное бесплодие, хронический эндомиометрит;
  • в дерматовенерологии: ограниченная склеродермия, профилактика фиброзных осложнений инфекций, передающихся половым путем;
  • в хирургии: профилактика и лечение спаечного процесса после оперативных вмешательств на органах брюшной полости; длительно незаживающие раны;
  • в пульмонологии и фтизиатрии: пневмофиброз, сидероз, туберкулез (кавернозно-фиброзный, инфильтративный, туберкулема), интерстициальная пневмония, фиброзирующий альвеолит, плеврит;
  • для увеличения биодоступности антибактериальной терапии в урологии, гинекологии, дерматовенерологии, хирургии, пульмонологии и др.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

  • гиперчувствительность к препаратам на основе гиалуронидазы
  • легочное кровотечение и кровохарканье
  • свежее кровоизлияние в стекловидное тело
  • злокачественные новообразования
  • острая почечная недостаточность
  • детский возраст до 12 лет (результаты клинических исследований отсутствуют)
  • беременность и период грудного вскармливания

С осторожностью

С осторожностью применять не чаще 1 раза в неделю у больных с хронической почечной недостаточностью, легочными кровотечениями в анамнезе.

ПРИМЕНЕНИЕ ПРИ БЕРЕМЕННОСТИ И В ПЕРИОД ГРУДНОГО ВСКАРМЛИВАНИЯ

Противопоказано применение при беременности и в период грудного вскармливания (клинический опыт применения отсутствует).

Способ применения и дозы

Лонгидаза ® суппозитории 3000 МЕ рекомендуется для ректального или вагинального применения один раз в сутки на ночь курсом от 10 до 20 введений.

Лонгидаза®

Инструкция

  • русский
  • қазақша

Торговое наименование

Международное непатентованное наименование

Лекарственная форма

Лиофилизат для приготовления раствора для инъекций

Состав

Один флакон содержит

активное вещество : Бовгиалуронидаза азоксимер (Лонгидаза ® ) 3000 МЕ,

вспомогательное вещество: маннитол до 20 мг.

Описание

Пористая масса белого цвета или белого цвета с желтоватым или коричневатым оттенком, гигроскопична.

Фармакотерапевтическая группа

Другие терапевтические продукты. Другие лекарственные препараты.

Ферментное средство.

Код АТХ V03AX

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

При парентеральном введении Бовгиалуронидаза азоксимер быстро всасывается в системный кровоток и достигает максимальной концентрации в крови через 20-25 минут, характеризуется высокой скоростью распределения в организме. Период полураспределения – около 0,5 часа, период полувыведения (Т½) при внутримышечном введении 36 часов, при подкожном около 45 часов. Кажущийся объем распределения 0,43 л/кг. Конъюгация не снижает высокой биодоступности фермента – биодоступность не менее 90 %.

Читайте также:
Натрия бензоат в косметике: что это такое, польза и вред, состав консерванта, симптомы передозировки

Действующее вещество проникает во все органы и ткани, в том числе через гематоэнцефалический и офтальмический барьеры.

В организме гиалуронидаза подвергается гидролизу, а носитель распадается до низкомолекулярных соединений (олигомеров), которые выводятся преимущественно через почки в две фазы. В течение первых суток через почки выводится 45-50 % , через кишечник не более 3 %. Далее скорость выведения замедляется, к 4-5 суткам препарат выводится полностью.

Фармакодинамика

Бовгиалуронидаза азоксимер представляет собой конъюгат протеолитического фермента гиалуронидаза с высокомолекулярным носителем из группы производных N-оксида поли-1,4-этиленпиперазина. Бовгиалуронидаза азоксимер обладает всем спектром фармакологических свойств, присущих лекарственным средствам с гиалуронидазной активностью. Специфическим субстратом гиалуронидазы являются гликозаминогликаны (гиалуроновая кислота, хондроитин, хондроитин-4-сульфат, хондроитин-6-сульфат) – «цементирующее» вещество соединительной ткани. В результате гидролиза (деполимеризации) уменьшается вязкость гликозаминогликанов, способность связывать воду и ионы металлов. Как следствие, увеличивается проницаемость тканей, улучшается их трофика, уменьшаются отеки, рассасываются гематомы, повышается эластичность рубцово-измененных участков, устраняются контрактуры и спайки, увеличивается подвижность суставов. Эффект наиболее выражен в начальных стадиях патологического процесса.

Клинический эффект Бовгиалуронидаза азоксимер значительно выше, чем эффект нативной гиалуронидазы. Конъюгация повышает устойчивость фермента к действию температуры и ингибиторов, увеличивает его активность и приводит к пролонгированию действия. Ферментативная активность Бовгиалуронидаза азоксимер сохраняется при нагревании 37 °С в течение 20 суток, в то время как нативная гиалуронидаза в этих же условиях утрачивает свою активность в течение суток. В Бовгиалуронидаза азоксимер сохраняются и фармакологические свойства носителя, обладающего хелатирующей, антиоксидантной, противовоспалительной и иммуномодулирующей активностью.

Бовгиалуронидаза азоксимер способна связывать освобождающиеся при гидролизе гликозаминогликанов ионы железа – активаторы свободно-радикальных реакций, ингибиторы гиалуронидазы и стимуляторы синтеза коллагена, и тем самым подавлять обратную реакцию, направленную на синтез компонентов соединительной ткани. Политропные свойства Бовгиалуронидаза азоксимер реализуются в выраженном противофиброзном действии, экспериментально доказанном биохимическими, гистологическими и электронно-микроскопическими исследованиями на модели пневмофиброза. Бовгиалуронидаза азоксимер регулирует (повышает или снижает в зависимости от исходного уровня) синтез медиаторов воспаления (интерлейкин-1 и фактор некроза опухоли-альфа), способен ослаблять течение острой фазы воспаления, повышать гуморальный иммунный ответ и резистентность организма к инфекции. Указанные свойства позволяют применять Бовгиалуронидаза азоксимер во время или после хирургического лечения с целью профилактики грубого рубцевания и спаечного процесса. Применение Бовгиалуронидаза азоксимер в терапевтических дозах во время или после оперативного лечения не вызывает ухудшение течения послеоперационного периода или прогрессирования инфекционного процесса; не замедляет восстановления костной ткани.

Бовгиалуронидаза азоксимер при совместном подкожном или внутримышечном введении увеличивает всасывание препаратов, ускоряет обезболивание при введении местных анестетиков.

Бовгиалуронидаза азоксимер относится к практически нетоксическим соединениям, не нарушает нормального функционирования иммунной системы, не оказывает влияния на репродуктивную функцию самцов и самок крыс, на пре- и постнатальное развитие потомства, не обладает мутагенным и канцерогенным действием. Экспериментально доказано, что в Бовгиалуронидаза азоксимер снижены раздражающие и аллергизирующие свойства фермента гиалуронидаза. В терапевтических дозах Бовгиалуронидаза азоксимер хорошо переносится пациентами.

Показания к применению

Взрослым в составе комплексной терапии для лечения и профилактики заболеваний, сопровождающихся гиперплазией соединительной ткани.

в гинекологии: лечение и профилактика спаечного процесса в малом тазу при воспалительных заболеваниях внутренних половых органов, в том числе трубно-перитонеальном бесплодии, внутриматочных синехиях, хроническом эндометрите;

в урологии: лечение хронического простатита, интерстициального цистита;

в хирургии: лечение и профилактика спаечного процесса после оперативных вмешательств на органах брюшной полости; гипертрофические рубцы после травм, ожогов, операций, пиодермии; длительно незаживающие раны;

в дерматовенерологии и косметологии: лечение ограниченной склеродермии, келоидных, гипертрофических, формирующихся рубцов после пиодермии, травм, ожогов, операций;

в пульмонологии и фтизиатрии: лечение пневмосклероза, фиброзирующего альвеолита, туберкулеза (кавернозно-фиброзный, инфильтративный, туберкулема);

в ортопедии: лечение контрактуры суставов, артрозов, анкилозирующего спондилоартрита, гематом;

для увеличения биодоступности: при совместном введении антибактериальных препаратов в урологии, гинекологии, хирургии, дерматовенерологии, пульмонологии, для усиления действия местных анестетиков.

Способ применения и дозы

Лонгидаза® применяется подкожно (вблизи места поражения или под рубцово-измененные ткани) или внутримышечно в дозе 3000 МЕ курсом от 5 до 25 инъекций (в зависимости от заболевания) с интервалом между введениями от 3 до 10 дней.

Способы применения выбираются врачом в зависимости от диагноза, тяжести заболевания, клинического течения, возраста больного. При необходимости рекомендуется повторный курс через 2-3 месяца.

В случае лечения заболеваний, сопровождающихся тяжелым хроническим продуктивным процессом в соединительной ткани, после стандартного курса рекомендуется длительная поддерживающая терапия препаратом Лонгидаза® 3000 МЕ с перерывами между инъекциями – 10-14 дней.

Для увеличения биодоступности лекарственных и диагностических средств рекомендуется доза 1500 МЕ при предварительном за 10-15 минут внутримышечном или подкожном введении в то же место, что и основной препарат.

Содержимое флакона препарата Лонгидаза® 3000 МЕ растворяют в 1,0-2,0 мл раствора прокаина (0,25 % или 0,5 %). В случае непереносимости прокаина препарат Лонгидаза® растворяют в том же объеме раствора хлорида натрия 0,9 % для инъекций или воды для инъекций.

При применении с целью повышения биодоступности содержимое флакона препарата Лонгидаза® 3000 МЕ растворяют в 2,0 мл раствора хлорида натрия 0,9 % для инъекций. Растворитель во флакон необходимо вводить медленно, выдержать 2-3 минуты, осторожно перемешать, не встряхивая, чтобы не вспенить белок.

Читайте также:
Лиза Боярская: до и после пластики, фото в детстве и юности, операции лица, губ, носа, биография, личная жизнь

Приготовленный раствор для парентерального введения хранению не подлежит. Не вводить внутривенно!

Рекомендуемые схемы профилактики и лечения

Для профилактики спаечной болезни и грубого рубцевания после оперативных вмешательств на органах брюшной полости и малого таза внутримышечно в дозировке 3000 МЕ 1 раз в 3 дня курсом 5 инъекций. При необходимости применение препарата Лонгидаза® может быть продолжено общим курсом до 10 инъекций при введении 1 раз в 5 дней.

Для лечения в гинекологии:

спаечного процесса в малом тазу при воспалительных заболеваниях внутренних половых органов внутримышечно по 3000 МЕ 1 раз в 3-5 дней курсом 10-15 инъекций;

трубно-перитонеального бесплодия внутримышечно по 3000 МЕ общим курсом до 15 инъекций: первые 5 инъекций 1 раз в 3 дня, далее 1 раз в 5 дней.

Для лечения в урологии:

хронического простатита внутримышечно по 3000 МЕ 1 раз в 5 дней, курсом 10-15 инъекций;

интерстициального цистита внутримышечно по 3000 МЕ 1 раз в 5 дней, курсом до 10 инъекций.

Для лечения в хирургии:

спаечной болезни после оперативных вмешательств на органах брюшной полости внутримышечно в дозировке 3000 МЕ 1 раз в 3-5 дней курсом от 10 до 15 инъекций;

длительно незаживающих ран внутримышечно в дозировке 3000 МЕ 1 раз в 5 дней курсом 5-10 инъекций.

Для лечения в дерматовенерологии, косметологии:

ограниченной склеродермии внутримышечно по 3000-4500 МЕ 1 раз в 3-5 дней курсом до 20 инъекций. Дозировку и курс подбирают индивидуально в зависимости от клинического течения, стадии, локализации заболевания и индивидуальных особенностей пациента;

келоидных, гипертрофических и формирующихся рубцов после пиодермии, ожогов, операций, травм: внутрирубцовое или подкожное вблизи места поражения введение 1 раз в 3 дня, курсом до 15 инъекций в дозировке 3000-4500 МЕ. Объем разведения препарата Лонгидаза® выбирается врачом в зависимости от количества точек введения. При необходимости курс может быть продолжен по схеме 1 раз в 5 дней до 25 инъекций. В зависимости от площади поражения кожи, давности образования рубца возможно чередование подкожного и внутримышечного введения 1 раз в 5 дней в дозировке 3000 МЕ, курсом до 20 инъекций.

Для лечения в пульмонологии и фтизиатрии:

пневмосклероза внутримышечно по 3000 МЕ 1 раз в 5 дней курсом 10 инъекций;

фиброзирующего альвеолита внутримышечно в дозировке 3000 МЕ 1 раз в 5 дней курсом 15 инъекций, далее поддерживающая терапия 1 раз в 10 дней общим курсом до 25 введений;

туберкулеза внутримышечно в дозировке 3000 МЕ 1 раз в 5 дней курсом до 25 инъекций; в зависимости от клинической картины и тяжести течения заболевания возможна длительная терапия (от 6 месяцев до 1 года в дозировке 3000 МЕ 1 раз в 10 дней).

Для лечения в ортопедии:

контрактуры суставов подкожно вблизи места поражения в дозировке 3000 МЕ 1 раз в 3 дня курсом от 5 до 15 инъекций;

артрозов, анкилозирующего спондилоартрита подкожно вблизи места поражения в дозировке 3000 МЕ 1 раз в 3 дня курсом до 15 инъекций, при необходимости лечение может быть продолжено инъекциями 1 раз в 5 дней. Длительность поддерживающей терапии выбирается врачом в зависимости от тяжести заболевания;

гематом подкожно вблизи места поражения в дозировке 3000 МЕ 1 раз в 3 дня курсом до 5 инъекций.

Для увеличения биодоступности: при совместном подкожном или внутримышечном введении с диагностическими или лекарственными препаратами (антибиотики, химиопрепараты, анестетики и др.). Лонгидаза® вводится предварительно за 10-15 минут в дозировке 1500 МЕ тем же способом и в то же место, что и основной препарат.

Побочные действия

Часто (>1/100, болезненность в месте введения.

Иногда (>1/1000, возможны реакции в месте инъекции в виде покраснения кожи, зуда и отека. Все местные реакции проходят самостоятельно через 48-72 часа .

Очень редко ( аллергические реакции.

Противопоказания

– гиперчувствительность к препаратам на основе гиалуронидазы;

– острые инфекционные заболевания;

– легочное кровотечение и кровохарканье;

– свежее кровоизлияние в стекловидное тело;

– острая почечная недостаточность;

– детский и подростковый возраст до 18 лет (результаты клинических исследований отсутствуют);

– беременность и период грудного вскармливания.

Лекарственные взаимодействия

Бовгиалуронидаза азоксимер можно комбинировать с антибиотиками, противовирусными, противогрибковыми препаратами, бронхолитиками. При применении в комбинации с другими лекарственными средствами (антибиотики, местные анестетики, диуретики) Бовгиалуронидаза азоксимер увеличивает биодоступность и усиливает их действие. При совместном применении с большими дозами салицилатов, кортизона, адренокортикотропного гормона (АКТГ), эстрогенов или антигистаминных препаратов может быть снижена ферментативная активность Бовгиалуронидаза азоксимер .

Не следует применять Бовгиалуронидаза азоксимер одновременно с препаратами, содержащими фуросемид, бензодиазепины, фенитоин.

Особые указания

При необходимости прекращения приема препарата Лонгидаза® отмену можно осуществить сразу, без постепенного уменьшения дозы.

В случае пропуска введения очередной дозы препарата последующее его применение следует проводить в обычном режиме, как указано в данной инструкции или рекомендовано врачом. Пациент не должен вводить удвоенную дозу с целью компенсации пропущенных доз.

Перед началом лечения сообщите врачу обо всех принимаемых Вами лекарственных препаратах. Перед применением препарата посоветуйтесь с врачом. Ознакомьтесь с инструкцией по применению препарата и сохраните её. Неукоснительно следуйте данным в инструкции указаниям по применению препарата. Если у вас возникнут вопросы, то обратитесь за разъяснением к вашему врачу или фармацевту.

При хронической почечной недостаточности препарат назначают не чаще 1 раза в неделю.

При развитии аллергической реакции следует прекратить применение препарата Лонгидаза® и обратиться к врачу.

Читайте также:
Николь Шерзингер: фото в купальнике, без макияжа, фигура, рост, пластика, биография, личная жизнь

Не используйте препарат при наличии визуальных признаков его непригодности (дефект упаковки, изменение цвета порошка).

Не следует вводить препарат Лонгидаза® в зону острого инфекционного воспаления из-за опасности распространения локализованной инфекции.

С осторожностью

Хроническая почечная недостаточность (применяют не чаще 1 раза в неделю).

Применение во время беременности и в период лактации

Противопоказано применение препарат а Лонгидаза ® беременным и женщинам в период грудного вскармливания.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управления транспортным средством и потенциально опасными механизмами

Применение препарата Лонгидаза® не влияет на способность к выполнению потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (в том числе управление транспортными средствами, работы с движущимися механизмами).

Передозировка

Симтомы: могут проявляться ознобом, повышением температуры, головокружением, гипотензией.

Лечение: Введение препарата прекращают и назначают симптоматическую терапию.

Форма выпуска и упаковка

По 20 мг во флаконы вместимостью 3 мл темного стекла 1 гидролитического класса. По 5 флаконов с препаратом в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной.

Одну контурную ячейковую упаковку вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

Или по 5 флаконов вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона со вставкой из картона.

Условия хранения

Хранить при температуре от 2 ºС до 8 ºС.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок хранения

Не применять по истечени и срока годности.

Условия отпуска из аптек

Производитель

ООО «НПО Петровакс Фарм»

Российская Федерация, 142143, Московская область, город Подольск, село Покров, ул. Сосновая, д. 1

Тел./факс: +7 (495) 926-21-07, E – mail : info @ petrovax . ru

Наименование и страна владельца регистрационного удостоверения

ООО «НПО Петровакс Фарм», Российская Федерация

Наименование, адрес и контактные данные организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей ; ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства :

Адрес: ООО «НПО Петровакс Фарм»

Российская Федерация, 142143, Московская область, г ород Подольск, с ело Покров, ул. Сосновая, д.1

Телефон: +7 (495) 926-21-07 , +7 (495) 730-75-45

Факс: +7 (495) 730-75-60

Адрес электронной почты: adr @ petrovax . ru

Доверенное лицо в Республике Казахстан

ТОО «КФК Медсервис Плюс»

Республика Казахстан, г. Алматы, ул. Маметовой, 54

Лонгидаза: когда и зачем принимать

Суппозитории. Могут быть использованы как для вагинального, так и для ректального введения. Изготавливаются они из конъюгата гиалуронидазы (основное вещество) и масла какао (вспомогательный ингредиент).

Флаконы с порошком. Действующий компонент тот же, а в качестве дополнительного используется маннитол. Применяются для изготовления раствора Лонгидазы.

Лиофилизат. Представляет собой гигроскопичную массу белого цвета, иногда с желтоватым оттенком. Используется для приготовления раствора для инъекций.

Фармакологическое действие

Препарат обладает высокой активностью и представляет собой макромолекулярный комплекс протеолитического фермента гиалуронидазы. При приеме оказывает следующие виды воздействия:

способствует активации гуморального иммунитета;

Лонгидаза способствует улучшению питанию тканей, устраняет спайки, контрактуры, ускоряет рассасывание кровоподтеков и гематом, а также увеличивает подвижность суставов.

Лучше всего лекарственное средство действует на начальных этапах болезни, предотвращая ее прогрессирование и развитие осложнений.

Также Лонгидаза усиливает эффект от применения местных анестезирующих препаратов, повышая их биодоступность.

Медикамент отличается невероятно низкой токсичностью и отсутствием негативного влияния на организм.

Фармакодинамика и фармакокинетика

При введении препарата инъекционным способом, он моментально попадает в кровь, благодаря чему максимальная концентрация действующего вещества достигается менее, чем за полчаса. Биодоступность Лонгидазы около 90 процентов, а проникает она в любые ткани человеческого организма. Период полувыведения в данном случае составляет одни сутки, а полностью лекарство элиминируется только через 5 дней. Выводится в основном почками, частично кишечником.

При использовании суппозиториев максимальная концентрация достигается только через 60 минут. Данная лекарственная форма обладает 70% биодоступностью, а период ее полувыведения удлиняется до 2-3 суток.

Показания и противопоказания к приему Лонгидазы

Этот лекарственный препарат назначается не только для лечения, но и профилактики многих заболеваний с синдромом гиперплазии соединительной ткани. Применяют его в следующих медицинских областях:

Гинекология: при воспалительных болезнях половых органов, а также при спайках в области малого таза.

Пульмонология: фиброзирующие и склерозирующие заболевания легких и дыхательных путей, туберкулез.

Урология: хронический простатит и осложненный цистит.

Хирургия: профилактика спаек после проведения обширных полостных операций.

Дерматовенерология: склеродермия, грубые, келлоидные, обезображивающие рубцы после различных кожных патологических процессов.

Противопоказания к применению Лонгидазы также есть и, несмотря на низкую токсичность препарата, их довольно много:

Индивидуальная непереносимость гиалуронидазы.

Кровотечения и кровоизлияния.

Возраст младше 18 лет.

Инфекции в острый период заболевания.

Побочные эффекты

Единственным отмечаемым нежелательным проявлением от приема препарата являются аллергические реакции местного или системного характера, исчезающие после его отмены.

Лонгидаза: как принимать

Инъекционная форма. Курс терапии составляет от 5 до 25 уколов, каждый из которых делается один раз в несколько суток, частота зависит от назначений лечащего доктора. При использовании Лонгидазы в профилактических целях интервал между инъекциями составляет 2 недели.

Перед введение порошок растворяют в 1-2 миллилитрах прокаина или в физиологическом растворе при непереносимости анестетика. Вводят препарат медленно и обязательно сразу после приготовления, хранить его нельзя.

Суппозитории. Вагинально вводятся перед ночным сном и в положении лежа, ректально только после очищения кишечника. Курс лечения составляет от 10 до 20 свечей в зависимости от патологии. Интервал между введения от 48 до 72 часов.

Читайте также:
Безоперационная ринопластика кончика носа: фото до и после, филлером, препаратами, цена, отзывы

Передозировка

Превышение максимально допустимой дозы медикамента приводит к слабости, головокружению, гипотонии и гипертермии с ощущением озноба. В данной ситуации курс лечения следует прекратить.

Взаимодействие с другими медикаментами

При совместном приеме Лонгидазы с мочегонными средствами, местными анестетиками и антибиотиками отмечается увеличение их эффективности.

А вот антигистаминные и гормональные медикаменты уменьшают результативность действия фермента.

Условия реализации и хранения

Лонгидаза является безрецептурным препаратом. Срок годности 24 месяца при соблюдении условий хранения:

Температура воздуха в помещении до 15 градусов.

Дополнительная информация

Препарат можно назначать водителям и сотрудникам предприятий при работе с точными механизмами, так как не отмечается ее негативного влияния на нервную систему.

Применение при беременности, ГВ, у детей и подростков

Беременным женщинам и детям до 18 лет Лонгидаза не назначается. Кормящим матерям принимать препарат можно только при отказе от ГВ на период лечения.

Стоимость Лонгидазы

Цена за упаковку инъекционной формы препарата в среднем составляет 1,5 тысячи рублей, суппозитории стоят от 1200 до 1400 рублей.

Все представленные на сайте материалы предназначены исключительно для образовательных целей и не предназначены для медицинских консультаций, диагностики или лечения. Администрация сайта, редакторы и авторы статей не несут ответственности за любые последствия и убытки, которые могут возникнуть при использовании материалов сайта.

Лонгидаза

Аналоги Лонгидаза

Товары из категории – Ферменты

Shreya Life Sciences [Шрея Лайф Саенсиз]

Shreya Life Sciences [Шрея Лайф Саенсиз]

Адэр Фармасьютиклс С.р.л

Адэр Фармасьютиклс С.р.л

Адэр Фармасьютиклс С.р.л

Адэр Фармасьютиклс С.р.л

Berlin-Chemie/A. Menarini [Берлин-Хеми/А. Менарини]

Sanofi Aventis [Санофи-Авентис]

Инструкция по применению

Немного фактов

Увеличение количества структурных элементов тканей, вызванное их избыточным формированием, возникает при нарушениях в самых различных системах организма – пищеварительном тракте, мочеполовой и дыхательной системе. Происходит также поражение кожных покровов.

В таких случаях врачи диагностируют спаечное заболевание, пневмофиброз легких, непроходимость маточных труб и другие нарушения. Увеличение количества клеток усугубляет течение заболеваний хронической формы – цистит, простатит, туберкулез и кератит.

Разрушительные процессы в соединительных тканях провоцируют коллагеноз. Впоследствии у пациентов проявляется ревматоидный артрит, склеродермоподобные заболевания, болезнь Либмана — Сакса. Локализация гиперплазии достаточно обширная. Патологические процессы могут проявиться в почках, матке (во внутренней слизистой оболочке), молочных, сальных и предстательных железах.

К основным симптомам нарушения относят изменение размеров пораженного органа, болезненные ощущения, тошноту, озноб. Для установления диагноза назначают несколько исследований: ультразвуковую диагностику, выскабливание, биопсию, компьютерную томографию, анализ на гормоны.

При подтверждении диагноза назначают комплексное лечение в зависимости от локализации и степени поражения. Лонгидаза – один из самых эффективных препаратов с длительным действием. Обладает несколькими свойствами – снимает воспаление, повышает защитную функцию организма, нейтрализует вредные вещества.

Фармакодинамика

В состав препарата входят высокомолекулярные действующие вещества. Медикамент обладает гиалуронидазной активностью. Клинически подтверждено комплексное действие медикамента. Окисление глюкозы приводит к снижению отечности пораженных участков. Зафиксировано положительное влияние препарата на регенерацию тканей, подвижность суставов. Курс лечения поможет избавиться от спаечного заболевания, тугоподвижности суставов. Максимальное воздействие средство оказывает на начальной стадии нарушения.

Исследования подтвердили способность Лонгидазы блокировать разрастание соединительной ткани с последующим образование рубцов. Препарат назначают после оперативного вмешательства для устранения грубого плотного образования. Действующее вещество не влияет на развитие инфекционного процесса.

Фармакокинетика

Медикамент повышает усваиваемость организмом других лекарственных препаратов. Доказано влияние на действие болеутоляющих средств местного воздействия.

Препарат имеет низкий показатель токсичности и не нарушает репродуктивную функцию. Продолжительный прием медикамента не вызывает снижение защитной функции организма.

При использовании Лонгидаза в форме ректальных суппозиториев, максимальное количество препарата в плазме крови определяется уже через 60 минут. Вагинальное и ректальное введение медикамента повышает количество активного вещества в системном кровотоке до 70%.

T(1/2) в таком случае составляет от сорока двух до восьмидесяти четырех часов. Покидает организм через почки.

Состав и форма выпуска

Фармакологическое средство имеет несколько форм выпуска. Препарат можно приобрести в виде суппозиториев для ректального и вагинального введения. В комплект входит одна или две ячейковые упаковки (5, 10 штук твердых свечей), а также инструкция по применению. Такая лекарственная форма препарата напоминает торпеду. Отличается светлым оттенком и специфическим ароматом какао. Мраморный отлив считается нормой и не свидетельствует о непригодности препарата.

В состав входит Конъюгата гиалуронидазы, а также масло какао. Масса свечи составляет 1,3 грамма. Производитель также предлагает другую форму выпуска – лиофилизат для приготовления лекарственного раствора.

Полученную жидкость используют для инъекций. Высушенное вещество имеет пористую структуру. Отличается гигроскопичностью. Препарат может иметь различный окрас – от белого до коричневого оттенка.

В качестве активного действующего вещества производитель использует бовгиалуронидаза азоксимер в дозировке 1,5 или 3 тыс. единиц. Содержание вспомогательных компонентов зависит от количества конъюгата (15 или 20 миллиграмм маннитола). В упаковку с медикаментом входит официальное описание, а также пять ампул или флаконов.

Показания к применению

Лонгидаза назначают в комплексе с другими медикаментами для терапии нарушений, связанных с избыточным образованием соединительной ткани. В гинекологической практике препарат используют для устранения спаек в малом тазу. Действующее вещество помогает устранить эндометрит, гипоменструальный синдром или аменорею. Также применяется при бесплодии трубно-перитонеального типа. Урологи рекомендуют медикамент к применению при цистите и воспалении предстательной железы.

Читайте также:
Масло ним: свойства и применение, отзывы, польза в косметологии

Действующее вещество поможет облегчить состояние при трофических незаживающих ранах, после хирургического вмешательства и при образовании плотных образований из соединительной ткани.

Медикамент усиливает эффективность применения антибактериальных препаратов. С этой целью Лонгидазу назначают для лечения дерматологических, гинекологических и урологических заболеваний. Также может использоваться в хирургии. Ортопеды применяют препарат при артрозах, ограниченной подвижности суставов, обширных посттравматических скоплениях крови.

Побочные эффекты

Клинические случаи возникновения отрицательной реакции на инъекцию или введение суппозитория не зафиксированы. Лонгидаза может спровоцировать аллергическую реакцию на составляющие препарата.

Противопоказания

Ферментное средство может навредить, если у пациента в анамнезе будет несколько серьезных нарушений:

  • Инфекционные заболевания в острой форме.
  • Кровотечение в легких или откашливание мокротой с кровью.
  • Злокачественные опухоли.
  • Нарушение работы почек, связанное со снижением реабсорбции и фильтрации.
  • Гемофтальм.

Также запрещено употреблять медикамент при повышенной чувствительности к одному из составляющих. Лонгидаза не назначают детям в связи с отсутствием клинических испытаний.

Применение при беременности и лактации

Медикамент не используют для лечения женщин во время вынашивания ребенка и грудного вскармливания.

Способ и особенности применения

Медикамент подходит для внутривенного введения. Также с помощью ферментного препарата проводят подкожные инъекции. Дозировка зависит от сложности заболеваний. В среднем назначают от пяти до двадцати пяти процедур. Перерыв между вливанием раствора должен находиться в диапазоне от трех до десяти дней.

Метод введения должен определяться врачом. При этом учитывается тяжесть заболевания, показатели анализов, индивидуальные сведения – возраст, вес, наличие хронических заболеваний в истории болезней. По решению специалиста, курс лечения может повториться через два или три месяца.

При воспалительных заболеваниях в соединительной ткани стандартно назначают курс лечения в дозировке 3 тысячи единиц. Интервал между введением препарата должен составлять от 10 до 14 дней. Для усиления эффективности других медикаментов, раствор Лонгидаза нужно ввести в ту же область тела после основного фармакологического средства.

Для разведения лиофилизата применяют раствор новокаина – подходит анестетик с концентрацией 05, или 0,25%. При непереносимости гидрохлорид диэтиламиноэтилового эфира п-аминобензойной кислоты, для разведения используют физраствор 0,9%. Также для этой цели подходит вода для инъекций.

Приготовление раствора должен проводить специалист. Несоблюдение технологии может снизить эффективность препарата или привести к побочным реакциям. Раствор нужно медленно ввести в оригинальную упаковку (ампулу или флакон). Перед инъецированием следует подождать не менее двух минут. Запрещено встряхивать содержимое. Суспензию нужно использовать сразу. Такая лекарственная жидкость не подходит для внутривенного введения.

Для предотвращения образования рубцов после хирургического вмешательства или спаек назначают пять инъекций. Стандартно используют дозировку 3 тысячи единиц. Вводят раствор внутримышечно. Лечение может быть продлено до десяти процедур.

Для терапии гинекологических воспалительных заболеваний однократную дозу раствора вводят раз в 3-5 дней. Курс лечения предусматривает использование от десяти до пятнадцати ампул или флаконов.

При нарушениях функции и строения маточных труб потребуется пятнадцать инъекций Лонгидаза. Пять процедур проводят раз в три дня. Затем интервал увеличивают до пяти дней.

Медикамент назначают при урологических заболеваниях в стандартной дозировке. При хроническом простатите понадобится курс лечения, включающий от десяти до пятнадцати инъекций с концентрацией действующего вещества 3 тыс. единиц. Для лечения синдрома болезненного мочевого пузыря нужно использовать не более десяти ампул/флаконов.

Совместимость с алкоголем

Во время лечения Лонгидазой принимать спиртные напитки не рекомендуется.

Лекарственное взаимодействие

Препарат не рекомендуется использовать одновременно с гормонами (эстрогеном и кортизоном), а также с веществами, подавляющими действие свободного гистамина.

Тесты подтвердили влияние активного вещества на действие антибактериальных препаратов, местных анестетиков и мочегонных средств. Не назначают медикамент при лечении психоактивными веществами со снотворным, седативным, анксиолитическим действием.

Передозировка

Клинические случаи чрезмерного использования препарата не зафиксированы.

Аналоги

Существует несколько препаратов со схожим составом – Лидаза М, Ронидаза и Лидаза.

Условия продажи

Препарат отпускают из аптек по назначению врача.

Условия хранения

Медикамент нужно хранить в помещении с температурным режимом от +8 до +15 градусов. Срок использования препарата составляет два года от даты изготовления.

Опыт использования Лонгидазы в комплексном лечении женщин с хроническим циститом

Представлены результаты исследования влияния препарата Лонгидаза на микроциркуляцию мочевого пузыря в комплексном лечении женщин с хроническим циститом. Применение препарата Лонгидаза способствовало регрессу иммуновоспалительного процесса, увеличению эластичности детрузора и лучшему проникновению антибактериальных препаратов в подслизистый слой, что вело к снижению выраженности боли, удлинению интервала между мочеиспусканиями и увеличению эффективного объема мочевого пузыря. Последнее особенно важно при интерстициальном цистите. Положительный эффект использования Лонгидазы подтверждался улучшением цистоскопической картины и микроциркуляторных процессов в стенке мочевого пузыря. На фоне терапии препаратом Лонгидаза не отмечено местных и общих побочных, а также аллергических реакций.

Представлены результаты исследования влияния препарата Лонгидаза на микроциркуляцию мочевого пузыря в комплексном лечении женщин с хроническим циститом. Применение препарата Лонгидаза способствовало регрессу иммуновоспалительного процесса, увеличению эластичности детрузора и лучшему проникновению антибактериальных препаратов в подслизистый слой, что вело к снижению выраженности боли, удлинению интервала между мочеиспусканиями и увеличению эффективного объема мочевого пузыря. Последнее особенно важно при интерстициальном цистите. Положительный эффект использования Лонгидазы подтверждался улучшением цистоскопической картины и микроциркуляторных процессов в стенке мочевого пузыря. На фоне терапии препаратом Лонгидаза не отмечено местных и общих побочных, а также аллергических реакций.

Читайте также:
Озонотерапия: показания и противопоказания

Расстройства мочеиспускания в большинстве случаев связаны с хроническими рецидивирующими воспалительными процессами, изменением гормонального фона, нарушениями иннервации, которые, как правило, сопровождаются расстройствами микроциркуляции в стенке мочевого пузыря и прилежащих органов [1, 2].

Согласно статистическим данным, в России ежегодно регистрируется 26–36 млн случаев заболевания острым циститом [3, 4]. Установлено, что у 50% женщин после эпизода цистита в течение года развивается рецидив, у 27% молодых женщин он возникает в течение шести месяцев, причем в 50% случаев рецидивы наблюдаются более трех раз в год [3, 5, 6]. Таким образом, хронический цистит у женщин является распространенным заболеванием и отличается длительным упорным течением.

Несмотря на пристальный интерес урологов, проблема лечения хронического цистита по-прежнему далека от окончательного решения [7]. Недостаточная эффективность терапии и частое рецидивирование заболевания обусловлены отсутствием рационального подхода к проведению лечебных мероприятий [8–10]. Сложность заключается в полиэтиологичной природе цистита и множестве факторов, поддер­живающих течение патологического процесса в стенке мочевого пузыря [11–14]. Нарушения уродинамики нижних мочевых путей, микроциркуляции в слизистой мочевого пузыря и наличие бактериального агента во многом способствуют развитию и поддержанию воспалительного процесса в мочевом пузыре [1, 4, 15]. Снижение интенсивности кровотока ведет к гипоксии и нарушению метаболического гомеостаза в тканях, что играет не последнюю роль в патогенезе данного состояния. Вопросы коррекции клинических проявлений нарушений мочеиспускания у женщин до сих пор недостаточно изучены, поэтому терапия таких нарушений малоэффективна.

Последние годы достигнуты существенные достижения в фармакотерапии заболеваний мочеполового тракта. В клиническую практику внедряются новые препараты для лечения воспалительных заболеваний органов малого таза. В настоящее время при заболеваниях, сопровождающихся гиперплазией соединительной ткани, а также с целью влияния на иммуновоспалительный процесс активно применяются препараты, содержащие фермент гиалуронидазу пролонгированного действия [16]. Одно из таких средств – отечественный препарат Лонги­даза, конъюгат гиалуронидазы с активированным производным N-оксида поли-1,4-этиленпипе­разина. Гиалуронидаза, во­здействуя на гиалуроновую кислоту как субстрат соединительной ткани, увеличивает проницаемость тканевых барьеров, уменьшает их отечность, способствует рассасыванию воспалительного экссудата, повышает эластичность склеротической ткани. Это приводит к повышению эластичности детрузора, уменьшению болевого синдрома, увеличению объема мочевого пузыря, что прежде всего необходимо для лечения интерстициального цистита. Предположительно активация органного кровообращения существенно улучшает энергетический метаболизм и адаптационные свойства детрузора, что вносит вклад в регрессию клинических симптомов на фоне лечения и указывает на необходимость дальнейшего изучения влияния Лонгидазы на сосудистую систему мочевого пузыря.

В настоящее время вопросам микроциркуляции и возможностям определения микроциркуляторных расстройств в клинической практике придается большое значение [2, 4, 15]. По мнению многих отечественных и зарубежных авторов, изучение регионарной микроциркуляции заслуживает особого внимания в связи с ее участием в процессах репарации, морфологического и функционального восстановления ткани и органа после различных альтераций и лечебных воздействий. Выявление патологии микроциркуляции русла важно для диагностики, оценки тяжести течения патологических процессов в организме, контроля над лечением и прогнозирования его эффективности. Лазерная допплеровская флоуметрия – современный метод оценки состояния микроциркуляции, основанный на изменении частотных характеристик лазерного луча, зондирующего ткани, при его отражении от движущихся компонентов крови, в первую очередь эритроцитов [4].

Цель исследования

Оценить влияние препарата Лонгидаза на микроциркуляцию мочевого пузыря в рамках комплексного лечения женщин с хроническим циститом.

Материал и методы

Исследование проводилось на клинической базе кафедры урологии и андрологии Алтайского государственного медицинского университета в условиях урологического отделения отделенческой клинической больницы на станции Барнаул ОАО «РЖД».

Обследованы 40 женщин с хроническим циститом в возрасте от 20 до 58 лет (средний возраст 35 ± 2,7 года). Пациентки разделены на основную и контрольную группы по 20 человек. Пациенткам контрольной группы проводилось комплексное консервативное лечение, которое включало в себя Супракс/Супракс Солютаб 400 мг в течение шести-семи дней, Фурамаг 50 мг три раза в день и растительные препараты на протяжении десяти дней. Пациенткам основной группы назначена такая же комплексная консервативная терапия и Лонгидаза ректально один раз в три дня (20 суппозиториев на курс).

Ранее многие пациентки неоднократно получали лечение как в амбулаторных, так и в стационарных условиях. Длительность хронического цистита составила от десяти месяцев до десяти лет (табл. 1). Диагностика заболевания проводилась на основании совокупности анамнестических и объективных клинических данных, лабораторно-инструментальных методов обследования. При первом обращении на каждую пациентку заводилась специальная карта, в которой отмечались особенности анамнеза жизни и заболевания, данные дополнительных методов обследования. При сборе жалоб уделяли внимание интенсивности и выраженности болевого синдрома, частоте мочеиспускания, чувству неполного опорожнения мочевого пузыря. Анамнез заболевания включал длительность заболевания, предшествующие возникновению заболевания факторы, виды проводимого ранее лечения и их эффективность, длительность безрецидивного периода. Тщательно отмечался гинекологический статус. Устанавливались очаги хронической инфекции как возможного источника инфицирования мочевого пузыря нисходящим путем.

Всем женщинам до и после курса терапии выполнялись следующие исследования: клинический анализ крови по общепринятой методике, общий анализ мочи для выявления лейкоцитурии, бактериурии, гематурии, бактериологический посев мочи с определением чувствительности к антибиотикам. Биохимический анализ крови включал определение мочевины и креатинина.

До начала и через месяц после окончания лечения пациентки основной и контрольной групп вели дневник мочеиспускания. По результатам кратности мочеиспусканий и объема выделяемой мочи исходно и после лечения судили о динамике дизурических расстройств.

Читайте также:
Масло кокоса: свойства и применение в медицине, косметологии для лица, волос, во внутрь и наружно

Неотъемлемой частью обследования была цистоскопия для определения состояния слизистой мочевого пузыря. Эндоскопическое исследование выполняли всем пациенткам эндоскопом фирмы Storz. При осмотре слизистой мочевого пузыря обращали внимание на зоны гиперемии, кровоизлияний, наличие эрозивных и язвенных дефектов, состояние слизистой в зоне треугольника Льето и шейки мочевого пузыря, выраженность сосудистого рисунка, трабекулярность, наличие остаточной мочи.

Для исследования системы микроциркуляции слизистой стенки мочевого пузыря у женщин с расстройствами мочеиспускания применялась лазерная допплеровская флоуметрия при помощи лазерного анализатора микроциркуляции крови ЛАКК-02 (НПП «ЛАЗМА», Россия). Он состоял из двух излучателей для зондирования ткани в видимой красной области спектра излучения и инфракрасной области, фотоприемного устройства и световодных зондов-датчиков, которые включали в себя три световода, заключенных в общий светонепроницаемый жгут. Регистрация кровотока слизистой мочевого пузыря подразумевает инвазивное исследование микроциркуляции крови, поэтому для лазерной допплеровской флоуметрии выбирались точки, имеющие четкую локализацию и хорошее кровоснабжение. Проводился расчет параметров базального кровотока. Первоначально рассчитывались средние значения изменения перфузии: среднеарифметическое значение показателя микроциркуляции (М), среднеквадратическое отклонение (σ) и коэффициент вариации (Kv). Далее проводился анализ осцилляций кровотока. На втором этапе анализировался амплитудно-частотный спектр колебаний перфузии. Тонус сосудов и состояние функционирования определенных механизмов контроля перфузии оценивались по величинам амплитуд колебаний кровотока в конкретных частотных диапазонах.

После обследования пациентки получали лечение по вышеприведенной схеме. Через месяц они были повторно обследованы для оценки эффективности лечения, которая определялась по результатам контрольного бактериологического посева мочи, купированию воспалительного процесса в соответствии с данными общего анализа мочи, исчезновению клинических симптомов. Изменения слизистой мочевого пузыря оценивались по результатам повторной цистоскопии.

Сравнительный анализ количественных переменных, характеризующих клинико-лабораторное и функциональное состояние мочевыделительной системы, проводился методом описательной статистики с использованием непараметрических критериев Вилкоксона и Манна – Уитни. Обработка и графическое представление данных выполнялись с помощью компьютерных программ Statistica 6.0 и Microsoft Excel 2003.

Наиболее распространенными жалобами пациенток были боли в проекции мочевого пузыря, частое мочеиспускание малыми порциями, чувство дискомфорта в уретре, болезненное или с чувством дискомфорта мочеиспускание, чувство неполного опорожнения мочевого пузыря (табл. 2). Выраженность дизурических расстройств также отражалась пациентками в дневниках мочеиспускания, которые они вели на протяжении суток до и через месяц после окончания курса лечения (табл. 3). По результатам беседы и заполнения дневников мочеиспускания оказалось, что пациентки основной группы чаще отмечали снижение интенсивности клиники заболевания и выраженности дизурических расстройств.

Показатели клинического анализа крови и азотовыделительной функции почек у пациенток обеих групп находились в пределах нормы.

По результатам общего анализа мочи, имели место лейкоцитурия, бактериурия, микрогематурия. Содержание лейкоцитов более 10 в поле зрения наблюдалось у 11 (27,5%) больных. У четырех (10%) пациенток обнаруживались эритроциты. При микроскопии бактериурия была выявлена в 16 (40%) случаях. У остальных пациенток показатели общего анализа мочи были в норме.

Всем пациенткам выполнялось бактериологическое исследование мочи с определением вида микроорганизма и микробного числа мочи. В 24 (60%) случаях моча была стерильной. У остальных пациенток выявлялись Escherichia coli, Enterococcus spp., Staphylococcus haemolyticus, Staphylococcus aureus (рисунок).

По данным исследований, проведенных в нашей клинике, при хроническом цистите возбудитель инфекции проникает в стенку мочевого пузыря, причем в моче при посеве не обнаруживается, что является признаком интерстициального цистита [17]. В этой связи всем пациенткам даже при стерильных посевах мочи проводилась антибиотикотерапия.

При анализе эндоскопической картины часто отмечались участки диффузной гиперемии, имелись разрастания слизистой мочевого пузыря (табл. 4). В основном изменения затрагивали область мочепузырного треугольника и шейки мочевого пузыря. Покровный эпителий в пораженных участках терял блеск, приобретал темно-красный цвет, становился отечным, легко кровоточил. Таким образом, цистоскопическая картина у пациенток основной группы после лечения в большей степени соответствовала норме. Уменьшались гиперемия, петехиальные кровоизлияния, буллезный отек, что свидетельствует о противовоспалительном действии препарата Лонгидаза.

В обеих группах не обнаружено изменений показателей клинического и биохимического анализов крови. Согласно результатам бактериологического посева мочи, только у одной (5%) пациентки контрольной группы микрофлора была представлена Staphylococcus epidermidis. Остальные пробы мочи были стерильными.

По результатам цистоскопии, через месяц после курса лечения в контрольной группе в отличие от основной отмечены выраженные изменения слизистой оболочки в лучшую сторону (уменьшение гиперемии, петехиальных кровоизлияний, буллезного отека), что свидетельствует о противовоспалительном действии препарата Лонгидаза.

При оценке состояния микроциркуляции методом лазерной допплеровской флоуметрии у всех пациенток с хроническим циститом зарегистрировано изменение показателей базального кровотока, ритма и амплитудно-частотного спектра колебаний кровотока (табл. 5 и 6).

В микроциркуляторном русле слизистой оболочки стенки мочевого пузыря у здоровых женщин (данные взяты из ранее опубликованных нами работ [18]) преобладали медленные ритмы с частотой 1–10 колебаний в минуту с наибольшим внутрисосудистым сопротивлением при этих ритмах и активном механизме микроциркуляции. У пациенток с хроническим циститом по сравнению со здоровыми женщинами результаты лазерной допплеровской флоуметрии свидетельствовали о внутрисосудистых нарушениях микроциркуляции в мочевом пузыре. Они проявлялись замедлением среднего потока крови и статистически значимых колебаний скорости эритроцитов, а также снижением коэффициента вариации. Отмечались достоверное уменьшение нейрогенного тонуса в прекапилляре, повышение показателей миогенного тонуса, показателя шунтирования и снижение индекса эффективности микроциркуляции. Наблюдалось ухудшение тканевой перфузии по сравнению со здоровыми женщинами. Это свидетельствует об имеющемся нарушении микроциркуляции в тканях мочевого пузыря на фоне расстройств мочеиспускания в результате замедления скорости кровотока, связанной со снижением притока артериальной крови, а также нарушении венозного оттока и создает условия для развития внутрисосудистых реологических нарушений в стенке мочевого пузыря. Зарегистрированы уменьшение показателей модуляций кровотока и коэффициента вариации, снижение миогенного и нейрогенного тонуса, повышение показателя шунтирования и умеренное снижение индекса эффективности микроциркуляции. В слизистой оболочке стенки мочевого пузыря отмечались статистически достоверное снижение амплитуды пульсовых и медленных колебаний, повышение амплитуды быстрых колебаний, значительное повышение активного механизма микроциркуляции и снижение показателей пассивного механизма регуляции и сосудистого напряжения у пациенток основной группы (табл. 6). При анализе амплитудно-частот­ного спектра определялось значительное уменьшение застоя крови в венулярном звене, которое выражалось уменьшением вклада HF-колебаний. Амплитуда CF-колебаний также уменьшалась.

Читайте также:
Ники Минаж: фото в купальнике, до и после операции ягодиц, пластики, без макияжа, фотошопа, личная жизнь

На протяжении исследования у пациенток основной и контрольной групп на фоне лечения непереносимости препаратов или побочных явлений не отмечено.

При оценке отдаленных результатов в течение месяца после проведенного лечения у двух (10%) пациенток контрольной группы и одной (5%) пациентки основной группы возник кратковременный эпизод обострения цистита, который был купирован приемом уросептиков.

Обсуждение результатов

У всех пациенток снизилась выраженность клинических проявлений заболевания, купировались дизурические явления. По результатам бактериологического исследования, на фоне консервативного лечения отмечался стойкий противомикробный эффект в обеих группах. Согласно анализу результатов цистоскопических исследований, лечение антибиотиками и уросептиками способствовало регрессу эндоскопической картины при хроническом цистите у женщин обеих групп. Однако у пациенток, получавших Лон­гидазу, цистоскопическая картина была ближе к нормальной.

Исследование кровообращения капиллярного сосудистого русла посредством лазерной допплеровской флоуметрии позволило изучить изменения микроциркуляции в слизистой стенки мочевого пузыря пациенток с хроническим циститом до и после лечения. После лечения отмечалось увеличение нейрогенного тонуса в прекапилляре, показателя шунтирования и индекса эффективности микроциркуляции, а также показателя микроциркуляции и коэффициента вариации, что свидетельствует об улучшении микрогемоциркуляции. Улучшение микроциркуляции наблюдалось у пациенток, в комплексное лечение которых входил препарат Лонгидаза. Более высокая эффективность проведенного лечения с применением Лонгидазы связана с повышением проницаемости стенки мочевого пузыря и улучшением доступа антибиотиков к очагам воспаления, расположенным в подслизистом слое.

Препарат Лонгидаза способствовал регрессу иммуновоспалительного процесса, увеличению эластичности детрузора и лучшему проникновению антибактериальных препаратов в подслизистый слой, что привело к снижению выраженности боли, удлинению интервала между мочеиспусканиями и увеличению эффективного объема мочевого пузыря у пациенток с хроническим циститом. Положительный эффект использования Лонгидазы подтверждался улучшением цистоскопической картины и микроциркуляторных процессов в стенке мочевого пузыря. При применении препарата Лонгидаза не отмечено местных и общих побочных, а также аллергических реакций.

Лонгидаза

Заказать Лонгидаза в аптеках Москвы.

Инструкции:

  • Лонгидаза, Суппозитории вагинальные и ректальные, ПЕТРОВАКС ФАРМ НПО, ООО, Россия
  • Лонгидаза, Лиофилизат для приготовления раствора для инъекций, ПЕТРОВАКС ФАРМ НПО, ООО, Россия

Лонгидаза, Суппозитории вагинальные и ректальные

Торговое название

Латинское название

Регистрационный номер

Фармакологическая группа

V.03.A.X Прочие лекарственные препараты

Действующее вещество (МНН)

Лекарственная форма

Суппозитории вагинальные и ректальные.

Описание

Суппозитории торпедообразной формы, светло-желтого цвета со слабым специфическим запахом масла какао, допускается мраморность окрашивания.

Состав

1 суппозиторий содержит:
Активное вещество: бовгиалуронидаза азоксимер (лонгидаза) – 3000 ME.
Вспомогательное вещество: масло какао – до получения суппозитория массой 1.3 г.

Форма выпуска и упаковка

Суппозитории вагинальные и ректальные, 3000 ME.
По 5 суппозиториев в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной.
Одна, две или четыре контурные ячейковые упаковки в пачке из картона вместе с инструкцией по применению.

Условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре от 2 до 15 °С. Беречь от детей.

Срок годности

2 года. Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

Владелец РУ

ПЕТРОВАКС ФАРМ НПО, ООО, Россия

Производитель

ПЕТРОВАКС ФАРМ НПО, ООО, Россия

Фармакологические свойства

Лонгидаза обладает гиалуронидазной (ферментативной) активностью пролонгированного действия, хелатирующими, антиоксидантными, иммуномодулирующими и умеренно выраженными противовоспалительными свойствами.
Пролонгирование действия фермента достигается ковалентным связыванием фермента с физиологически активным полимерным носителем (азоксимер). Лонгидаза проявляет противофиброзные свойства, ослабляет течение острой фазы воспаления, регулирует (повышает или снижает в зависимости от исходного уровня) синтез медиаторов воспаления (интерлейкина-1 и фактора некроза опухоли-альфа), повышает гуморальный иммунный ответ и резистентность организма к инфекции.
Выраженные противофиброзные свойства препарата Лонгидаза обеспечиваются конъюгацией гиалуронидазы с носителем, что значительно увеличивает устойчивость фермента к денатурирующим воздействиям и действию ингибиторов: ферментативная активность Лонгидазы сохраняется при нагревании до 37 °С в течение 20 суток, в то время как нативная гиалуронидаза в этих же условиях утрачивает свою активность в течение суток. В препарате Лонгидаза обеспечивается одновременное локальное присутствие фермента гиалуронидазы и носителя, способного связывать освобождающиеся при гидролизе компонентов матрикса ингибиторы фермента и стимуляторы синтеза коллагена (ионы железа, меди, гепарин и др.). Благодаря указанным свойствам препарат Лонгидаза обладает не только способностью деполимеризовать матрикс соединительной ткани в фиброзно­гранулематозных образованиях, но и подавлять обратную регуляторную реакцию, направленную на синтез компонентов соединительной ткани.
Специфическим субстратом тестикулярной гиалуронидазы являются гликозаминогликаны (гиалуроновая кислота, хондроитин, хондроитин-4-сульфат, хондроитин-6-сульфат), составляющие основу матрикса соединительной ткани. В результате деполимеризации (разрыва связи между С1 ацетилглюкозамина и С4 глюкуроновой или индуроновой кислот) гликозаминогликаны изменяют свои основные свойства: снижается вязкость, уменьшается способность связывать воду, ионы металлов, временно увеличивается проницаемость тканевых барьеров, облегчается движение жидкости в межклеточном пространстве, увеличивается эластичность соединительной ткани, что проявляется в уменьшении отечности ткани, уплощении рубцов, увеличении объема движения суставов, уменьшении контрактур и предупреждении их формирования, уменьшении спаечного процесса. Биохимическими, иммунологическими, гистологическими и электронно-микроскопическими исследованиями доказано, что препарат Лонгидаза не повреждает нормальную соединительную ткань, а вызывает деструкцию измененной по составу и структуре соединительной ткани в области фиброза.
Лонгидаза не обладает мутагенным, эмбриотоксическим, тератогенным и канцерогенным действием.
Препарат Лонгидаза хорошо переносится пациентами, не отмечено местных и общих аллергических реакций. Применение Лонгидазы в терапевтических дозах во время или после оперативного лечения не вызывает ухудшение течения послеоперационного периода или прогрессирования инфекционного процесса; не замедляет восстановление костной ткани.

Читайте также:
Аэртал: инструкция по применению, порошок, крем, мазь, таблетки 100 мг, при переломах, головной боли

Фармакокинетика

Экспериментальное изучение фармакокинетики препарата Лонгидаза позволило установить, что при ректальном введении препарат характеризуется высокой скоростью распределения в организме, хорошо всасывается в системный кровоток и достигает максимальной концентрации в крови через 1 час. Период полураспределения – около 0,5 часа, период полуэлиминации от 42 до 84 часов. Выводится преимущественно почками. Препарат проникает во все органы и ткани, в том числе проходит через гематоэнцефалический и гематоофтальмический барьеры. Установлено отсутствие тканевой кумуляции. Биодоступность препарата Лонгидаза при ректальном введении высокая: около 90%.

Показания

Препарат Лонгидаза применяется у взрослых и подростков старше 12 лет в виде монотерапии и в составе комплексной терапии заболеваний, сопровождающихся гиперплазией соединительной ткани, в том числе и на фоне воспалительного процесса:
– в урологии:
* хронический простатит;
* интерстициальный цистит;
* стриктуры уретры и мочеточников;
* болезнь Пейрони;
* начальная стадия доброкачественной гиперплазии предстательной железы;
* профилактика образования рубцов и стриктур после оперативных вмешательств на уретре, мочевом пузыре, мочеточниках;
– в гинекологии:
* спаечный процесс (профилактика и лечение) в малом тазу при хронических воспалительных заболеваниях внутренних половых органов, после гинекологических манипуляций, в том числе искусственных абортов, перенесенных ранее оперативных вмешательств на органах малого таза;
* внутриматочные синехии;
* трубно­перитонеальное бесплодие;
* хронический эндомиометрит;
– в дерматовенерологии:
* ограниченная склеродермия;
* профилактика фиброзных осложнений инфекций, передающихся половым путем;
– в хирургии:
* профилактика и лечение спаечного процесса после оперативных вмешательств на органах брюшной полости;
* длительно незаживающие раны;
– в пульмонологии и фтизиатрии:
* пневмофиброз;
* сидероз;
* туберкулез (кавернозно­фиброзный, инфильтративный, туберкулема);
* интерстициальная пневмония;
* фиброзирующий альвеолит;
* плеврит;
– для увеличения биодоступности антибактериальной терапии:
* в урологии, гинекологии, дерматовенерологии, хирургии, пульмонологии и др.

Противопоказания

– гиперчувствительность к компонентам препарата Лонгидаза, препаратам на основе гиалуронидазы;
– легочное кровотечение и кровохарканье;
– свежее кровоизлияние в стекловидное тело;
– злокачественные новообразования;
– острая почечная недостаточность;
– детский возраст до 12 лет (результаты клинических исследований отсутствуют);
– беременность;
– период грудного вскармливания.

С осторожностью

С осторожностью следует применять препарат Лонгидаза (не чаще 1 раза в неделю) у больных с:
– хронической почечной недостаточностью;
– легочными кровотечениями в анамнезе.

Беременность и грудное вскармливание

Противопоказано применение препарата Лонгидаза при беременности и в период грудного вскармливания (клинический опыт применения отсутствует).

Способ применения и дозы

Суппозитории Лонгидаза 3000 ME рекомендуется для ректального или вагинального применения, один раз в сутки, на ночь, курсом от 10 до 20 введений.
Подросткам от 12 до 18 лет суппозитории вводятся только ректально.
Взрослым и подросткам старше 12 лет ректально: по 1 суппозиторию 1 раз в сутки после очищения кишечника.
Взрослым вагинально: по 1 суппозиторию 1 раз в сутки (на ночь) суппозиторий вводится во влагалище в положении лежа.
Схема введения корректируется в зависимости от тяжести, стадии и длительности заболевания. Препарат Лонгидаза назначается через день или с перерывами в 2 – 3 дня.
Рекомендуемые схемы и дозы:
– в урологии: по 1 суппозиторию через день 10 введений, далее через 2 – 3 дня 10 введений, общим курсом 20 суппозиториев;
– в гинекологии: ректально или вагинально по 1 суппозиторию через 2 дня 10 введений, далее при необходимости назначается поддерживающая терапия;
– в дерматовенерологии: по 1 суппозиторию через 1 – 2 дня 10 – 15 введений;
– в хирургии: по 1 суппозиторию через 2 – 3 дня 10 введений;
– в пульмонологии и фтизиатрии: по 1 суппозиторию через 2 – 4 дня 10 – 20 введений.
При необходимости рекомендуется повторный курс препарата Лонгидаза не ранее, чем через три месяца или длительная поддерживающая терапия по 1 суппозиторию 1 раз в 5 – 7 дней в течение 3 – 4 месяцев.

Передозировка

Симптомы передозировки препарата Лонгидаза могут проявляться ознобом, повышением температуры, головокружением, гипотензией.
Введение препарата прекращают и назначают симптоматическую терапию.

Лонгидаза, 20 шт., 3000 МЕ, суппозитории вагинальные и ректальные

Лонгидаза: инструкция по применению

Состав

Суппозитории для вагинального или ректального применения 1 супп.
активное вещество:
Лонгидаза ® , субстанция (конъюгат гиалуронидазы с сополимером N-оксида, 1,4-этиленпиперазина и (N-карбоксиметил)-1,4-этиленпиперазиний бромида 3000 МЕ
вспомогательные вещества: масло какао — до получения суппозитория массой 1,3 г

Описание лекарственной формы

Суппозитории торпедообразной формы, светло-желтого цвета, со слабым специфическим запахом масла какао, допускается мраморность окрашивания.

Фармакодинамика

Лонгидаза ® обладает гиалуронидазной (ферментативной протеолитической) активностью пролонгированного действия, хелатирующими, антиоксидантными, иммуномодулирующими и умеренно выраженными противовоспалительными свойствами.

Пролонгирование действия фермента достигается ковалентным связыванием его с физиологически активным высокомолекулярным носителем (активированным производным N-оксида поли-1,4-этиленпиперазина, аналогом препарата Полиоксидоний ® ), обладающим собственной фармакологической активностью. Лонгидаза ® проявляет противофиброзные свойства, ослабляет течение острой фазы воспаления, регулирует (повышает или снижает в зависимости от исходного уровня) синтез медиаторов воспаления (ИЛ-1 и фактор некроза опухоли-альфа), повышает гуморальный иммунный ответ и резистентность организма к инфекции.

Читайте также:
Блефарогель 2: инструкция по применению, состав, как наносить при ячмене, аналоги

Выраженные противофиброзные свойства Лонгидазы ® обеспечиваются конъюгацией гиалуронидазы с носителем, что значительно увеличивает устойчивость фермента к денатурирующим воздействиям и действию ингибиторов: ферментативная активность Лонгидазы ® сохраняется при нагревании до 37 °C в течение 20 сут, в то время как нативная гиалуронидаза в этих же условиях утрачивает свою активность в течение суток. В препарате Лонгидаза ® обеспечивается одновременное локальное присутствие протеолитического фермента гиалуронидазы и носителя, способного связывать освобождающиеся при гидролизе компоненты матрикса ингибиторы фермента и стимуляторы синтеза коллагена (в т.ч. ионы железа, меди, гепарин). Благодаря указанным свойствам, Лонгидаза ® обладает не только способностью деполимеризовать матрикс соединительной ткани в фиброзно-гранулематозных образованиях, но и подавлять обратную регуляторную реакцию, направленную на синтез компонентов соединительной ткани.

Специфическим субстратом тестикулярной гиалуронидазы являются гликозаминогликаны (гиалуроновая кислота, хондроитин, хондроитин-4-сульфат, хондроитин-6-сульфат), составляющие основу матрикса соединительной ткани. В результате деполимеризации (разрыва связи между C1 ацетилглюкозамина и С4 глюкуроновой или индуроновой кислот) гликозаминогликаны изменяют свои основные свойства: снижается вязкость, уменьшается способность связывать воду, ионы металлов, временно увеличивается проницаемость тканевых барьеров, облегчается движение жидкости в межклеточном пространстве, увеличивается эластичность соединительной ткани, что проявляется в уменьшении отечности ткани, уплощении рубцов, увеличении объема движения суставов, уменьшении контрактур и предупреждении их формирования, уменьшении спаечного процесса.

Биохимическими, иммунологическими, гистологическими и электронно-микроскопическими исследованиями доказано, что Лонгидаза ® не повреждает нормальную соединительную ткань, а вызывает деструкцию измененной по составу и структуре соединительной ткани в области фиброза.

Лонгидаза ® не обладает мутагенным, эмбриотоксическим, тератогенным и канцерогенным действием.

Препарат хорошо переносится пациентами, не отмечено местных и общих аллергических реакций.

Применение Лонгидазы ® в терапевтических дозах во время или после оперативного лечения не вызывает ухудшение течения послеоперационного периода или прогрессирования инфекционного процесса; не замедляет восстановление костной ткани.

Фармакокинетика

Экспериментальное изучение фармакокинетики суппозиториев с носителем фермента, меченым тритием, позволило установить, что при ректальном введении препарат характеризуется высокой скоростью распределения в организме, хорошо всасывается в системный кровоток и достигает Cmax в крови через 1 ч. Период полураспределения — около 0,5 ч, период полуэлиминации от 42 до 84 ч. Выводится преимущественно почками.

Препарат проникает во все органы и ткани, в т.ч. проходит через ГЭБ и гематоофтальмический барьер. Установлено отсутствие тканевой кумуляции.

Биодоступность ректальных суппозиториев Лонгидазы ® — не менее 70%.

Показания

Взрослым и детям старше 12 лет в виде монотерапии и в составе комплексной терапии заболеваний, сопровождающихся гиперплазией соединительной ткани, в т.ч. и на фоне воспалительного процесса:

в урологии: хронический простатит, интерстициальный цистит, стриктуры уретры и мочеточников, болезнь Пейрони, начальная стадия доброкачественной гиперплазии предстательной железы, профилактика образования рубцов и стриктур после оперативных вмешательств на уретре, мочевом пузыре, мочеточниках;

в гинекологии: спаечный процесс (профилактика и лечение) в малом тазу при хронических воспалительных заболеваниях внутренних половых органов после гинекологических манипуляций, в т.ч. искусственных абортов, перенесенных ранее оперативных вмешательств на органах малого таза: внутриматочные синехии, трубно-перитонеальное бесплодие, хронический эндомиометрит;

в дерматовенерологии: ограниченная склеродермия, профилактика фиброзных осложнений инфекций, передающихся половым путем;

в хирургии: профилактика и лечение спаечного процесса после оперативных вмешательств на органах брюшной полости, длительно незаживающие раны;

в пульмонологии и фтизиатрии: пневмофиброз, сидероз, туберкулез (кавернозно-фиброзный, инфильтративный, туберкулема), интерстициальная пневмония, фиброзирующий альвеолит, плеврит;

для увеличения биодоступности антибактериальной терапии в урологии, гинекологии, дерматовенерологии, хирургии, пульмонологии.

Противопоказания

повышенная индивидуальная чувствительность к препаратам с гиалуронидазной активностью, Лонгидазе ® ;

беременность (клинический опыт применения отсутствует);

детский возраст до 12 лет (эффективность и безопасность не изучались).

С осторожностью (применять не чаще 1 раза в неделю): почечная недостаточность; легочные кровотечения в анамнезе.

Способ применения и дозы

Ректально, по 1 супп. 1 раз в сутки после очищения кишечника.

Вагинально, 1 раз в сутки (на ночь) 1 супп. вводится во влагалище в положении лежа.

Лонгидаза ® суппозитории 3000 ME рекомендуется курсом от 10 до 20 введений.

Схема введения корректируется в зависимости от тяжести, стадии и длительности заболевания: Лонгидаза ® назначается через день или с перерывами в 2–3 дня.

Рекомендуемые схемы и дозы:

– в урологии: по 1 супп. через день — 10 введений, далее через 2–3 дня — 10 введений, общим курсом 20 супп.;

– в гинекологии: ректально или вагинально по 1 супп. через 2 дня — 10 введений, далее при необходимости назначается поддерживающая терапия;

– в дерматовенерологии: по 1 супп. через 1–2 дня — 10–15 введений;

– в хирургии: по 1 супп. через 2–3 дня — 10 введений;

– в пульмонологии и фтизиатрии: по 1 супп. через 2–4 дня — 10–20 введений.

При необходимости рекомендуется повторный курс Лонгидазы ® не ранее чем через 3 мес или длительная поддерживающая терапия — по 1 супп. 1 раз в 5–7 дней в течение 3–4 мес.

Побочные действия

Редко — аллергические реакции при повышенной индивидуальной чувствительности.

Рейтинг
( Пока оценок нет )
Понравилась статья? Поделиться с друзьями:
Добавить комментарий

;-) :| :x :twisted: :smile: :shock: :sad: :roll: :razz: :oops: :o :mrgreen: :lol: :idea: :grin: :evil: :cry: :cool: :arrow: :???: :?: :!: